Léčivý inzulín Levemir

Diabetes mellitus je závažné onemocnění, které lze léčit různými metodami, ale je neúčinné. Doposud nejlepší účinek je poskytován pouze inzulinovou terapií. Pro úspěšnou léčbu touto terapií musí pacient neustále sledovat sám sebe a lékař musí být profesionálem ve svém oboru, který je schopen vybrat pro pacienta nejlepší analogy inzulínu. Tím je možná kompenzace diabetu. Levemir inzulín je jedním z nejúčinnějších léků používaných k léčbě obou typů cukrovky. Toto je lék s dlouhodobým účinkem..

Rozšířený inzulín

Prodloužený nebo dlouhý inzulín se používá k udržení normální hladiny cukru nalačno. Dlouhý inzulín napodobuje bazální inzulín. Zabraňuje glukoneogenezi (tvorbě glukózy z neuhlovodíkových sloučenin) a nahrazuje sekreci pankreatu. Prodloužený inzulín také zabraňuje smrti pankreatických buněk. S jeho pomocí v budoucnu můžete odmítnout léčbu inzulinovou terapií. Živější buňky pankreatu umožňují pacientovi kontrolovat své onemocnění.

Lékař na základě studie pacienta a jeho sebeovládání vyvíjí léčebný režim. Prodloužený inzulín se používá bez ohledu na krátký čas. Dlouhý inzulín se nedoporučuje pro rychlou normalizaci cukru jeho činnost je velmi pomalá.

Typ léčby cukrovky

Inzulinová terapie se používá k léčbě pacientů s diabetes mellitus 1. typu (pacientů závislých na inzulínu). S tímto typem nemoci slinivka břišní již nedokáže syntetizovat hormonální inzulín sám. Hormon musí být podáván pacientovi, aby se stabilizovala hladina cukru v krvi a zabránilo se komplikacím.

Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (na inzulínu nezávislém) použití inzulínu je předepsáno pouze tehdy, je-li nutné zmírnit zatížení pankreatu, tj. jako její podpora. Při udržování pankreatu v dobrém stavu je schopen znovu produkovat inzulín sám. Taková léčba by měla být předepsána okamžitě po zjištění choroby. Pacientům nezávislým na inzulínu je také předepsán inzulín, když je detekována chronická hyperglykémie. V tomto případě pankreas nereaguje na výskyt hyperglykémie (zvýšený cukr).

Popis Levemira

Lék Levemir obsahuje ve svém složení 1 ml (100 PIECES) inzulínu detemiru - jedná se o účinnou látku léku. 1 jednotka léčiva obsahuje 142 mcg inzulínu detemir neobsahujícího sůl. To odpovídá 1 IU lidského hormonálního inzulínu. Složení léku také zahrnuje mnoho pomocných látek (mannitol, hydroxid sodný, octan zinečnatý, chlorid sodný, fenol atd.).

Instrukce pro inzulín Levemir obsahuje informace o indikacích a kontraindikacích. Pokyny říkají, že Levemir je absorbován poměrně pomalu a vstupuje do krevního řečiště, pak také pomalu vstupuje do tkáňových buněk. Hlavní výhodou dlouhého inzulínu je to, že působí postupně, proto pacient nemá riziko hypoglykémie (nebezpečný patologický stav, ke kterému dochází, když hladina cukru v krvi klesne pod normál) u tohoto léku.

Insulin FlexPen Levemir interaguje s receptorem cytoplazmatické membrány buněk a vytváří komplex inzulín-receptor. Stimuluje intracelulární procesy. Díky tomuto léku se syntetizuje mnoho důležitých enzymů. Obsah glukózy v krvi je snížen v důsledku zvýšení jejího intracelulárního transportu a zlepšené absorpce tkání. Kromě toho jsou stimulovány lipogeneze (tvorba mastných kyselin z uhlohydrátů) a glykogenogeneze (syntéza glykogenu z glukózy). Rychlost produkce glukózy v játrech se snižuje.

Vedlejší efekty

Při užívání léku se mohou objevit vedlejší účinky. Vznikají však pouze v případě předávkování lékem. Jako komplikace se může objevit nevolnost, zvracení, kožní vyrážka, zvýšená ospalost, chronická únava a v některých případech zrakové poškození, poruchy nervového systému. Ve vážných případech existuje riziko rozvoje hyperglykémie. Je také možná individuální nesnášenlivost léku nebo jeho složek..

Dávkování levemiru

Dávku léčiva volí ošetřující lékař individuálně v závislosti na typu onemocnění a jeho vlastnostech. Levemir se obvykle podává 1-2krát denně. Je důležité kontrolovat hladinu cukru. Důležité je přísné sebeovládání pacienta a dodržování předepsané stravy..

Levemir dlouhodobě působící inzulín

Návod k použití léku Insulin Levemir je přiložen k balení s náplní.

Lék předepisují endokrinologové s diabetem 1. a 2. typu, účinek vždy závisí na individuálních vlastnostech těla..

Funkce

Levemir je vybaven všemi vlastnostmi dlouhodobě působícího inzulínu, má jednotný účinek bez vrcholů intenzity po dobu 24 hodin, noční hypoglykémie je snížena, u diabetiků typu 2 není pozorován přírůstek hmotnosti. Lék má hypoglykemický účinek, který závisí na individuálních vlastnostech těla. To zjednodušuje výběr dávky..

Indikace pro použití

Lék je doporučován pro použití u diabetiků s různými formami nemoci. Při překročení hladiny cukru v krvi u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších předepisují lékaři Insulin Levemir Flekspen. Pro správnou regulaci glykémie nejprve injikujte lék jednou.

Formulář vydání

Flexspen a Penfil jsou dvě různé formy Levemiru. Penfil se vyrábí v zásobní vložkách, které lze nahradit injekčními pery nebo z nich odebírat léky běžnou injekční stříkačkou.

Flekspen je jednorázové injekční pero, které může být použito až do ukončení léku, u těchto produktů není zajištěna výměna kazety. Dávkování se upravuje v krocích po jedné jednotce. Jehly Novofine se kupují samostatně pro kotce. Průměr produktu je 0,25 a 0,3 mm. Náklady na balení 100 jehel jsou 700 r.

Pero je vhodné pro pacienty s aktivním životním stylem a rušným programem. Pokud je potřeba léku zanedbatelná, není vždy možné vytočit požadovanou dávku. U těchto pacientů lékaři předepisují Levemir Penfill v kombinaci s přesnějším zařízením pro správné dávkování..

Návod k použití

Dávkování určuje dobu trvání léku. Na začátku léčby se injekce podávají jednou denně před jídlem nebo před odpočinkem. U pacientů, kteří si dosud nevstříkli inzulin, je dávka 10 jednotek nebo 0,1 až 0,2 jednotek na kg.

Pro pacienty užívající léky snižující cukr stanoví lékaři dávku 0,2-0,4 jednotek na 1 kg hmotnosti. Účinek je aktivován po 3 až 4 hodinách, trvá až 14 hodin a základní dávka je injikována 1-2krát během dne. Můžete zadat celou hlasitost okamžitě nebo rozdělit na 2 části. V tomto případě se injekce podávají ráno a večer v intervalu 12 hodin.

Při přechodu z jiného typu inzulinu na Levemir není dávkování upraveno.

Objem léčiva je stanoven endokrinologem s ohledem na následující informace:

  • aktivita pacienta,
  • strava,
  • krevní cukr,
  • potíže s rozvojem cukrovky,
  • pracovní rozvrh,
  • související patologie.

Terapie je upravena, pokud je potřeba chirurgický zákrok.

Vedlejší efekty

10% pacientů si během užívání léku stěžuje na nežádoucí účinky. Polovina příkladů je charakterizována hypoglykémií. Jiné účinky po injekci se projevují jako otoky, změna barvy kůže, bolest a jiné typy zánětů. Někdy se objeví modřiny, nežádoucí účinky jsou eliminovány během několika týdnů.

Stav pacientů se často zhoršuje exacerbací diabetes mellitus, objevuje se akutní bolest nebo se zesilují jiné příznaky. K tomuto stavu dochází kvůli špatné kontrole glukózy a glykémie. Lidská imunita je obnovena, zvykne si na drogy, příznaky zmizí bez léčby.

Časté nežádoucí účinky:

  • problémy s centrální nervovou soustavou,
  • zvýšená citlivost na bolest,
  • paže a nohy znecitliví,
  • existují problémy s viděním, zvyšuje se citlivost očí na světlo,
  • brnění a pálení v prstech,
  • problémy s metabolismem uhlohydrátů,
  • otok,
  • nemoci v tukových tkáních, které deformují tělo.

Příznaky jsou korigovány léky, pokud není možné se jich zbavit, endokrinolog vybere jiný typ umělých hormonů. Léky se podávají subkutánně, intramuskulární injekce způsobují komplexní formu hypoglykémie.

Množství léku, které by způsobilo předávkování, doktoři nedokážou přesně určit. Zvyšování dávky postupně způsobuje hypoglykémii, útok začíná během spánku nebo ve stavu silného nervového napětí. Mírnou formu poruchy zastavuje sám diabetik, proto můžete jíst něco sladkého. Při složité formě člověk ztrácí vědomí, vstříkne mu intravenózně 1 mg glukagonu. Takovým injekcím důvěřují pouze odborníci, pokud pacient neobnoví vědomí, dostane mu injekci glukózy.

Je nutné podávat inzulín v souladu s plánem, dávku nelze nezávisle upravit, protože se zvyšuje pravděpodobnost glykemické kómy nebo exacerbace neuropatie.

Kontraindikace

Inzulín je zakázáno používat s individuální nesnášenlivostí na složky léčiva. Levemir není předepsán dětem do 6 let.

speciální instrukce

Nepoužívejte Insulin Levemir pro děti do 6 let. Intenzivní terapie takovýmto lékem nevyvolává obezitu. Pravděpodobnost rozvoje noční hypoglykémie je snížena, takže lékaři si mohou bezpečně zvolit optimální dávku pro kontrolu množství glukózy v těle.

Inzulín Levemir vám umožní lépe kontrolovat glykémii na základě přeměny glukózy na prázdný žaludek. To odlišuje léčivo od Isofan inzulínu..

Hyperglykémie nebo ketoacidóza se u diabetiků 1. typu vyvíjí s nedostatečným inzulínem. První příznaky hyperglykémie se objevují postupně během několika hodin nebo dnů.

  • žízeň,
  • časté nutkání vyprázdnit močový měchýř,
  • říhání,
  • nevolnost,
  • neustále ospalý,
  • kůže zčervená,
  • suchá ústa,
  • nechutenství,
  • voní to jako aceton.

U diabetu 1. typu způsobuje hyperglykémie bez řádné terapie fatální kyselou ketózu. Hypoglykémie nastává, když je množství inzulínu příliš vysoké, tělo potřebuje méně. Pokud vynecháte jídlo nebo dramaticky zvýšíte fyzické zatížení těla, objeví se hypoglykémie.

Současné patologie infekce, horečky a jiných poruch zvyšují potřebu inzulinu u pacienta. Přenos diabetu na nový typ léku od jiných výrobců vyžaduje odborný dohled a úpravu dávkování. Každá změna musí být sledována endokrinologem..

Aby nedošlo k rozvoji komplexní hypoglykémie, je intravenózní podávání léčiva zakázáno. Kombinace s vysokorychlostním analogovým prostředkem snižuje maximální účinek ve srovnání s jediným použitím.

Inzulín ovlivňuje fungování nervového systému, a proto odmítají řídit vozidla nebo sofistikované vybavení, které vyžaduje vysokou koncentraci pozornosti a rychlost reakce. Endokrinologové se seznamují s denním rozvrhem diabetika, pomáhají přizpůsobit životní styl tak, aby bylo možné dosáhnout požadovaného účinku v průběhu léčby a snížili riziko nebezpečných situací.

Hypoglykémie a hyperglykémie ztěžují koncentraci a reakci na rychlé změny v pracovním prostředí, v některých situacích je to příliš nebezpečné pro život pacienta a jiné. Pacientům se doporučuje, aby přijali opatření k tomu, aby tomuto stavu zabránili při řízení vozidel nebo složitých mechanismech. U některých lidí není tento stav doprovázen předchozími příznaky, vyvíjí se rychle a nečekaně..

Přechod z jiného inzulínu

Tato opatření jsou přijímána v následujících situacích:

  • hladina cukru se mění na lačný žaludek,
  • hypoglykémie se vyvíjí ve snu nebo později večer,
  • problémy s nadváhou u dětí.

Maximální účinek je velmi výrazný u všech typů inzulínu, kromě přípravku Levemir. Pravděpodobnost rozvoje hypoglykémie se zvyšuje, během dne dochází k poklesu cukru.

  • předvídatelný výsledek,
  • snížená pravděpodobnost rozvoje hypoglykémie,
  • diabetici druhé kategorie přibývají na váze, za měsíc jsou těžší o 1,2 kg, při používání NPH-inzulínu se hmotnost zvyšuje o 2,8 kg,
  • pomáhá regulovat hlad, snižuje chuť k jídlu u obézních pacientů, diabetici jedí méně o 160 kcal / den,
  • uvolňování GLP-1 je stimulováno, s diabetem kategorie 2 způsobuje zvýšenou produkci přírodního inzulínu,
  • je možné dosáhnout příznivého účinku na poměr vody a soli v těle, pravděpodobnost vzniku hypertenze je snížena.

Levemir je mnohem dražší než jiné podobné léky.

Analogy

Levemir se vyrábí v poslední době, proto neexistují žádné levné náhražky. Lantus a Tujeo mají podobné vlastnosti a trvání účinku. Změna léku vyžaduje přepočítání dávky, zatímco kompenzace diabetu je dočasně zhoršena, změna léku se provádí pouze v souladu s lékařskými indikacemi.

Insulin Levemir: vlastnosti a pravidla použití

Levemir Flekspen je farmakologický lék, který působí jako analog lidského inzulínu a používá se k zajištění hypoglykemických účinků u pacientů s diabetes mellitus. Účinná látka léčiva (detemir) se získá biotechnologickou přeměnou DNA za použití Saccharomyces cerevisiae. Léčivo je bezbarvá transparentní kapalina určená pro subkutánní podání. Jak používat Levemir inzulín a v jakých případech je kontraindikován?

Indikace a kontraindikace

Inzulin Levemir Flekspen se používá k zastavení příznaků cukrovky, k udržení normální hladiny cukru v krvi a ke zlepšení funkce těla. Je indikován pro onemocnění typu 1. U pacientů s touto diagnózou je použití inzulínové substituční terapie jediným způsobem, jak udržet zdraví a život..

Použití inzulínu je také indikováno u lidí s diabetes mellitus 2. typu - v případě komplikací nebo v případě prudkého zhoršení pohody. Lék se používá jako náhradní terapie během těhotenství nebo chirurgického zákroku.

Levemir zajišťuje postupný příjem inzulínu v těle, který normalizuje hladinu cukru, reguluje metabolické procesy, urychluje transport glukózy do buněk a stimuluje produkci glykogenu.

Dlouhodobě působící inzulín má řadu kontraindikací. Levemir je zakázán diabetikům s přecitlivělostí na detemir nebo na jiné složky, které tvoří léčivo. Není předepisován dětem mladším 6 let, protože nezbytné studie nebyly provedeny a neexistují žádné informace o jeho účinku na děti..

Začněte užívat Levemir by měl být předepisován lékařem a pod jeho dohledem. To vám umožní sledovat reakci těla a včas odhalit patologické změny.

Dávkování

Lék předepisuje ošetřující lékař, pokud je uvedeno. Specialista volí dávkování léku s ohledem na stupeň hyperglykémie, hmotnost, fyzickou aktivitu, povahu stravy a další vlastnosti života pacienta. U každého pacienta se výpočet dávky provádí individuálně..

Levemir Flekspen je dlouhodobě působící inzulín, proto se používá jednou nebo dvakrát denně. Dávka léčiva je 0,2-0,4 jednotek na kilogram tělesné hmotnosti. U diabetu mellitus 2. typu je dávka 0,1–0,2 U / kg, protože perorální léky se také používají ke snížení hladiny cukru v krvi.

V některých případech je nutné upravit dávkování inzulínu a pečlivě sledovat hladinu cukru v krvi. To se týká zejména starších pacientů, stejně jako lidí trpících selháním jater nebo ledvin. Úprava dávky je nutná v případě chronických onemocnění, změny obvyklé stravy, zvýšené fyzické aktivity nebo užívání určitých skupin drog.

Návod k použití

Pravidla pro použití dlouhodobě působícího inzulínu stanoví ošetřující lékař, varování před možnými důsledky narušení dávky nebo nesprávným podáním léku.

Inzulín Levemir se injikuje subkutánně do přední břišní stěny, stehna nebo ramene. Při každé injekci se doporučuje změnit oblast podání.

V případě injekce inzulínu vyberte požadovaný počet jednotek (dávku), prsty stiskněte záhyb kůže a do něj vložte jehlu. Klikněte na tlačítko „Start“ a počkejte několik sekund. Odstraňte jehlu a uzavřete uzávěr uzávěrem.

Droga se obvykle používá jednou denně. Pokud jsou zapotřebí dva postupy, pak se druhá dávka podává během večeře nebo před spaním. Časový interval mezi injekcemi by měl být alespoň 12 hodin.

Maximální účinek léčiva je dosažen 3-4 hodiny po podání a trvá až 14 hodin. Levemir Flekspen nevede k prudkému zvýšení inzulínu, takže riziko hypoglykémie je nižší než u jiných léků.

Vedlejší efekty

Vedlejší účinky přípravku Levemir jsou způsobeny farmakologickými vlastnostmi inzulínu a nedodržením doporučené dávky. Nejběžnějším jevem je hypoglykémie, prudké a významné snížení hladiny cukru v krvi. K patologickému stavu dochází v důsledku překročení doporučené dávky léku, když je dávka inzulínu vyšší, než je potřeba hormonu v těle.

Následující příznaky jsou charakteristické pro hypoglykémii:

  • slabost, únava a zvýšená úzkost;
  • bledost kůže a vzhled studeného potu;
  • třes končetin;
  • zvýšená nervozita;
  • silný pocit hladu;
  • bolest hlavy, snížené vidění, zhoršená koncentrace a orientace v prostoru;
  • cardiopalmus.

Při neexistenci včasné pomoci se může vyvinout hypoglykemická kóma, která někdy vede k smrti nebo nevratným změnám v těle (narušená funkce mozku nebo centrální nervový systém).

Poměrně často se vyskytuje alergická reakce v místě vpichu inzulínu. Projevuje se to zarudnutím a otokem kůže, svěděním, vývojem zánětu a výskytem modřin. Zpravidla taková reakce odezní sama za pár dní, ale před zmizením způsobí pacientovi bolest a nepohodlí. Pokud se podá více injekcí do jedné oblasti, může dojít k lipodystrofii..

V některých případech způsobuje užívání Levemiru inzulín změny v imunitním systému. To může způsobit kopřivku, vyrážku a další alergické reakce. Někdy je pozorován angioedém, nadměrné pocení, dyspeptické poruchy, snížení krevního tlaku, zvýšená srdeční frekvence.

Předávkovat

Objem léčiva, který může způsobit předávkování inzulínem Levemir, není spolehlivě stanoven. U každého pacienta mohou být indikátory odlišné, ale důsledky jsou stejné - vývoj hypoglykémie.

Diabetik je schopen sám zastavit mírný stupeň redukce cukru. Pacientovi se doporučuje jíst jakýkoli produkt obsahující rychlé uhlohydráty. Aby byla včasná opatření přijata, diabetik by měl mít vždy po ruce sušenky, bonbóny nebo ovocné sladké šťávy..

Těžká forma hypoglykémie vyžaduje kvalifikovanou lékařskou péči. Pacientovi je injekčně podán roztok glukózy. Po znovuzískání vědomí je nutné jíst vysoce carbová jídla, aby nedošlo k relapsu.

Zvláštní nebezpečí představuje hypoglykemická kóma, která se vyvíjí bez kvalifikované a včasné pomoci. Tento stav ohrožuje zdraví a život pacienta..

Levemir během těhotenství

Ženy s diagnózou diabetu potřebují pečlivé sledování lékařem ve fázi plánování, početí a těhotenství. V prvním trimestru těhotenství klesá potřeba inzulinu a zvyšuje se později. Během laktace je léčba lékem prováděna před početí.

Levemir se používá během těhotenství a kojení. Lékař individuálně stanoví dávku a upraví ji podle potřeby. Těhotné ženy potřebují pravidelné sledování hladiny glukózy, je také důležité postupovat podle pokynů pro injekci.

Léková interakce

Pacienti, kteří přecházejí z jiných střednědobých nebo dlouhodobých léčiv, vyžadují úpravu dávky Levemiru a změnu doby podání. Během přechodu je nutné pečlivě sledovat hladinu cukru v krvi a sledovat ji několik dní po začátku užívání nového léku..

Je důležité vzít v úvahu, že kombinace přípravku Levemir s antidiabetiky, jako je clofibrát, tetracyklin, pyridoxin, ketokonazol, cyklofosfamid, zvyšuje hypoglykemické vlastnosti. Zvyšování účinnosti léků a anabolických steroidů, antihypertenziv a léků obsahujících alkohol. Pokud je to nutné, musí být taková kombinace upravena dávka léku.

Antikoncepční a diuretika, antidepresiva, kortikosteroidy, diuretika, morfin, heparin, nikotin, růstové hormony a blokátory vápníku mohou snižovat hypotenzivní účinek léku..

speciální instrukce

Levemir Flekspen je dlouhodobě působící inzulín, který nezpůsobuje zvýšení tělesné hmotnosti a méně pravděpodobně vyvolává rozvoj hypoglykémie. Droga vám umožňuje kontrolovat koncentraci cukru v krvi a udržovat ji na optimální úrovni..

Nedostatečné množství injikovaného inzulínu zvyšuje riziko hyperglykémie nebo ketoacidózy. Symptomy patologického stavu se vyvinou během několika dnů a projevují se zvýšeným žízní, častým močením (zejména v noci), ospalostí, nevolností, závratěmi, suchostí v ústech a sníženou chutí k jídlu. Při ketoacidóze je z úst nepříjemný zápach acetonu. Při nedostatečné péči je riziko úmrtí vysoké..

Lékař předepisující Levemir by měl informovat pacienta o možných důsledcích a příznacích hypo- a hyperglykémie.

Je důležité si uvědomit: během infekčních onemocnění se významně zvyšuje potřeba inzulínu, což vyžaduje úpravu dávky.

Je přísně zakázáno podávat lék intravenózně kvůli vysokému riziku hypoglykémie. Při intramuskulárním podání se inzulín vstřebává a začíná pracovat mnohem rychleji, proto si to nezapomeňte vzít před injekcí.

Pravidla skladování

Pro zachování farmakologických vlastností léčiva je důležité zajistit správné podmínky skladování. Uchovávejte inzulín v chladničce při teplotě +2... +8 ⁰С. Výrobek neumisťujte do blízkosti horkých předmětů, zdrojů tepla (baterie, kamna, topení) a nezmrazujte.

Po každém použití uzavřete injekční pero a uchovávejte jej před světlem při teplotě nepřesahující +30 ° C. Nenechávejte inzulín a stříkačku mimo dosah dětí..

Insulin Levemir Flekspen je určen k podpoře života a pohody diabetiků. Lékař volí dávku individuálně v každém případě a také vysvětluje důsledky nezávislé změny dávky nebo nesprávného užívání léku.

Levemir, Levemir

Výrobce: Novo Nordisk (Dánsko), Novo Nordisk

Název: Levemir®, Levemir®

Název: inzulin detemir

Složení: 1 ml léčiva obsahuje: účinná látka: inzulín detemir - 100 ks; pomocné látky: mannitol, fenol, metakrezol, octan zinečnatý, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci.

Farmakologický účinek: Lék Levemir® se vyrábí metodou rekombinantní DNA biotechnologie s použitím kmene Saccharomyces cerevisiae.

Je to rozpustný bazální analog lidského inzulínu s prodlouženým účinkem s plochým profilem účinku. Akční profil léčiva Levemir Flexpen je ve srovnání s isofan-inzulínem a inzulínem glargin výrazně méně variabilní. Prodloužený účinek léčiva Levemir je způsoben výraznou asociací molekul inzulínu detemiru v místě injekce a vazbou molekul léčiva na albumin prostřednictvím spojení s postranním řetězcem mastných kyselin.

Ve srovnání s isofan-inzulínem je detemir inzulín distribuován pomaleji do periferních cílových tkání. Tyto kombinované mechanismy zpožděné distribuce poskytují reprodukovatelnější absorpční a akční profil Levemiru ve srovnání s isofan-inzulínem..

Indikace: Diabetes

Způsob aplikace: Levemir je určen k subkutánnímu podání. Dávka léčiva je stanovována individuálně v každém případě. Levemir by měl být předepsán 1 nebo 2krát denně podle potřeb pacienta. Pacienti, kteří vyžadují užívání léku dvakrát denně pro optimální kontrolu hladiny glukózy v krvi, mohou vstoupit do večerní dávky buď během večeře, nebo před spaním, nebo 12 hodin po ranní dávce.

Levemir se injikuje subkutánně do stehna, přední břišní stěny nebo ramene. Místa vpichu by se měla změnit, i když se vstříknou do stejné oblasti.

Stejně jako u jiných inzulínů, u starších pacientů a pacientů s renální nebo jaterní nedostatečností by měla být hladina glukózy v krvi pečlivě sledována a dávka detemiru individuálně upravena. Úprava dávky může být také nezbytná při zvýšení fyzické aktivity pacienta, změně jeho normální stravy nebo při současném onemocnění. Přenos z jiných inzulínových přípravků: Přenos z středně působících inzulínů a prodlouženého inzulínu na inzulín levemir může vyžadovat úpravu dávky a času.

Nežádoucí účinky: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících lék Levemir jsou hlavně závislé na dávce a vyvíjejí se v důsledku farmakologického účinku inzulínu. Hypoglykémie je obvykle nejčastějším vedlejším účinkem. Hypoglykémie se vyvíjí, pokud je podávána příliš vysoká dávka léku vzhledem k potřebě inzulínu v těle. Z klinických studií je známo, že těžká hypoglykémie, definovaná jako potřeba intervence třetí stranou, se vyvíjí přibližně u 6% pacientů užívajících Levemir. Reakce v místě vpichu lze pozorovat při léčbě přípravkem Levemir přibližně u 2% pacientů. Tyto reakce zahrnují zarudnutí, otok a svědění v místě vpichu a jsou obvykle dočasné, tj. zmizí s pokračující léčbou.

Kontraindikace: Zvýšená individuální citlivost na inzulin detemir nebo na kteroukoli složku léčiva.

Nedoporučuje se používat lék Levemir u dětí mladších 6 let, protože žádné klinické studie u dětí mladších 6 let

Lékové interakce: Existuje celá řada léků, které ovlivňují potřebu inzulínu. Hypoglykemickou účinek inzulinu se zvyšuje orálních hypoglykemických léků, inhibitory monoaminooxidázy, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu, inhibitory karboanhydrázy, neselektivní beta-blokátorů, bromokriptin, sulfonamidy, drogy, tetracyklinu cyclofiloflofenfiloflofenfilofloidfiloflozenfiloflofenfiloflodenofiloflofenfiloflodenfiloflozenfiloflozenfiloflozen obsahující ethanol. Perorální antikoncepční prostředky, glukokortikoidy, tyreoidální hormony, thiazidová diuretika, heparin, tricyklická antidepresiva, sympatomimetika, danazol, klonidin, blokátory kalciových kanálů, diazoxid, morfin, fenytoin, oslabují hypoglykemický účinek inzulínu..

Pod vlivem reserpinu a salicylátů je možné oslabit nebo zvýšit účinek léku Octreotid / lanreotid může zvýšit i snížit potřebu inzulinu v těle. Beta-blokátory mohou maskovat příznaky hypoglykémie a oddálit zotavení po hypoglykémii.

Alkohol může zvýšit a prodloužit hypoglykemický účinek inzulínu.

Těhotenství a kojení: V současné době neexistují žádné údaje o klinickém použití inzulínu detemiru během těhotenství a kojení..

Studie reprodukční funkce u zvířat neodhalila rozdíly mezi inzulinem detemir a lidským inzulínem, pokud jde o embryotoxicitu a teratogenitu. Obecně je nutné pečlivě sledovat těhotné ženy s diabetem po celou dobu těhotenství i při plánování těhotenství. Potřeba inzulinu v prvním trimestru těhotenství obvykle klesá, pak ve druhém a třetím trimestru se zvyšuje. Krátce po narození se potřeba inzulinu rychle vrátí na úroveň, která byla před těhotenstvím. U kojících žen může být nutná úprava dávky inulinu a stravy..

Podmínky skladování: Nepoužité injekční pero s Levemirem uchovávejte v chladničce při teplotě 2 ° C až 8 ° C (ale ne příliš blízko mrazáku). Chraňte před mrazem.

Pokud Levemir nepoužíváte, uchovávejte injekční pero s víčkem, pokud se Levemir nepoužívá, použité injekční pero s Levemirem by nemělo být uchováváno v chladničce..

Kromě toho: Na rozdíl od jiných inzulínů, intenzivní terapie přípravkem Levemir Flexpen nevede ke zvýšení tělesné hmotnosti.

Nižší riziko noční hypoglykémie ve srovnání s jinými inzulíny umožňuje intenzivnější výběr dávky za účelem dosažení cílové hladiny glukózy v krvi.

Levemir Flexpen poskytuje lepší kontrolu glykémie (na základě měření hladiny glukózy v plazmě nalačno) ve srovnání s isofan-inzulínem.

Levemir FlexPen

Levemir Flexpen: návod k použití a recenze

Latinský název: Levemir FlexPen

Kód ATX: A10AE05

Účinná látka: inzulín detemir (Insulin detemir)

Výrobce: Novo Nordisk A / S (Novo Nordisk A / S) (Dánsko); Novo Nordisk LLC (Rusko)

Aktualizace popisu a fotografie: 07.24.2019

Ceny v lékárnách: od 2360 rublů.

Levemir Flexpen - hypoglykemické léčivo, rozpustný analog dlouhodobě působícího lidského inzulínu.

Uvolněte formu a složení

Lék je k dispozici ve formě roztoku pro subkutánní (sc) podání: čirá bezbarvá kapalina (každá po 3 ml ve skleněných patronách), v plastovém vícedávkovém injekčním peru FlexPen pro opakované injekce 1 náplň, v kartonovém balení 5 injekčních per a návod k použití Levemira Flexpen).

1 ml roztoku obsahuje:

  • účinná látka: inzulin detemir - 100 PIECES (jednotka účinku), což odpovídá 14,2 mg inzulínu detemir neobsahujícího sůl;
  • pomocné složky: metakrezol, glycerol, fenol, octan zinečnatý, chlorid sodný, hydroxid sodný (kyselina chlorovodíková), dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​voda pro injekce.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Levemir Flexpen je hypoglykemický lék s dlouhodobým účinkem. Jeho účinná látka, inzulín detemir, je rozpustný bazální analog lidského inzulínu s plochým profilem účinku. Inzulín detemir se získává biotechnologickými metodami rekombinantní DNA (deoxyribonukleová kyselina) za použití kmene Saccharomyces cerevisiae. Ve srovnání s inzulinem glarginem a inzulínovým izofanem je profil účinku inzulínu detemir výrazně méně variabilní. Farmakodynamické ukazatele maximální rychlosti infuze glukózy v inzulínu detemiru jsou 0,053; inzulín isofan a inzulín glargin mají 0,209, respektive 0,13. Plocha pod křivkou rychlosti infuze po dobu 24 hodin po podání inzulínových přípravků: pro inzulín, detemir - 0,074; pro inzulín glargin - 0,221; pro inzulín isofan - 0,466.

Prodloužený účinek inzulínu detemiru je způsoben výraznou asociací jeho molekul v místě injekce a jejich vazbou na albumin pomocí sloučeniny s postranním řetězcem mastných kyselin. Lék se vyznačuje pomalým dodáváním do periferních cílových tkání. Díky těmto kombinovaným mechanismům zpožděné distribuce je dosaženo reprodukovatelnější absorpce a účinku inzulínu detemiru ve srovnání s inzulin-isophanem.

V závislosti na dávce léčiva může jeho účinek trvat až 24 hodin, takže terapeutického účinku lze dosáhnout na pozadí jediného nebo dvojnásobného podávání denně. Pokud se podává dvakrát, rovnovážná plazmatická koncentrace inzulínu detemiru (Css) je dosaženo po zavedení 2-3 dávek Levemir Flexpen. Při použití dávek 0,2-0,4 IU na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta (IU / kg) se polovina maximálního účinku léku objeví v rozmezí 3 až 14 hodin po injekci.

Farmakodynamická odpověď léčiva (trvání účinku, maximální a celkové účinky) je přímo závislá na podané subkutánní dávce detemir inzulinu.

Dlouhodobé studie přípravku Levemir Flexpen naznačují nízkou variabilitu hladin glukózy v plazmě nalačno, na rozdíl od inzulinu-isophan.

U pacientů s diabetem typu 2, kteří jsou na kombinované terapii s bazálním inzulinem a perorálními hypoglykemickými látkami, je kontrola glykémie během léčby drogou srovnatelná s kontrolou glykémie, pokud se používá inzulín-isofan nebo inzulín glargin, zatímco pacienti mají nízké zvýšení tělesné hmotnosti.

Bylo zjištěno, že kombinace přípravku Levemir Flexpen s perorálními hypoglykemickými látkami snižuje riziko vzniku mírné noční hypoglykémie o 61–65% ve srovnání s inzulin-isophanem..

Výskyt hypoglykémie během bazálního bolusového režimu léčby inzulínem s léčivem je srovnatelný s inzulinem-isofanem. U pacientů s diabetes mellitus 1. typu se na pozadí užívání inzulínu detemiru vyskytuje mírná noční hypoglykémie, kterou může pacient vyřešit sám, ve srovnání s inzulinem-isophanem mnohem méně často. U pacientů s diabetes mellitus 2. typu nebyly mezi těmito inzulíny rozdíly ve výskytu epizod mírné noční hypoglykémie. Profil noční glykémie je plošší a ještě rovnoměrnější u přípravku Levemir Flexpen ve srovnání s inzulinem-isofanem, proto je riziko rozvoje noční hypoglykémie nižší. Pozorovaná produkce protilátek při použití léčiva neovlivňuje kontrolu glykémie.

Výsledky randomizované kontrolované klinické studie u těhotných žen prokázaly podobnosti v celkovém profilu HbA1s (glykovaný hemoglobin) po celou dobu těhotenství u pacientů léčených detemirem a inzulinem-isofanem. Nebyly nalezeny žádné významné rozdíly ve výskytu hypoglykémie..

Pokud jsou podobné výsledky uvedeny ve frekvenci výskytu nežádoucích příhod během celého období těhotenství, pak je větší počet pacientů a jejich dětí (nespavost a po narození) léčených inzulinem detemir citlivých na závažné nežádoucí účinky ve srovnání s použitím isofanového inzulínu.

Účinnost a bezpečnost používání přípravku Levemir Flexpen u dospívajících s diabetes mellitus 2. typu jsou potvrzeny klinickými studiemi.

Farmakokinetika

Po podání sc maximální koncentrace (Cmax) inzulín detemir v plasmě je dosažen po 6–8 hodinách. Intraindividuální variabilita (kolísání naměřených hodnot u jednotlivých pacientů v různých časech a za různých podmínek) jeho absorpce je nižší ve srovnání s jinými bazálními inzulíny.

Průměrný distribuční objem (Vd) - přibližně 0,1 l / kg, což znamená, že většina cirkuluje v krvi.

Absence klinicky významných interakcí mezi inzulinem detemir a jinými léky, které se vážou na proteiny nebo mastné kyseliny.

Metabolismus inzulínu detemiru je podobný inaktivaci přípravků lidského inzulínu, jeho metabolity jsou neaktivní.

Po sc injekci je terminální eliminační poločas (T1/2) může být od 5 do 7 hodin, v závislosti na dávce a individuálním stupni absorpce z podkožní tkáně.

V rozmezí terapeutických dávek je koncentrace léčiva v krevní plazmě lineární a úměrná podávané dávce.

Pohlaví pacienta neovlivňuje farmakokinetiku inzulínu detemiru.

U pacientů s diabetes mellitus 2. typu se současným podáváním Levemir Flexpen v jednorázové dávce 0,5 U / kg a liraglutidu v dávce 1,8 mg v rovnováze nebyla zjištěna žádná farmakokinetická ani farmakodynamická interakce.

Klinické rozdíly ve farmakokinetických vlastnostech detemir inzulinu mezi dětmi ve věku 1–12 let, adolescenty (13–17 let) a dospělými nebyly stanoveny..

V případě zhoršené funkce ledvin a jater se farmakokinetika přípravku Levemir Flexpen nezmění.

Inzulín detemir in vitro má nízkou afinitu k inzulínovým receptorům a IGF-1 (růstový faktor podobný inzulínu 1) a ve srovnání s lidským inzulínem má malý vliv na růst buněk. Výsledky studií farmakologické bezpečnosti, genotoxicity, toxických účinků na reprodukční funkci, toxicity opakovaných dávek, karcinogenního potenciálu nenaznačují žádné nebezpečí pro člověka.

Indikace pro použití

Použití přípravku Levemir Flexpen je indikováno k léčbě diabetes mellitus u pacientů starších než 1 rok jako bazální inzulín během monoterapie, v kombinaci s jinými bolusovými inzulíny nebo perorálními hypoglykemickými léky a / nebo agonisty receptoru peptidu-1 podobného glukagonu (GLP-1)..

Kontraindikace

  • věk do 1 roku;
  • individuální nesnášenlivost se součástmi Levemir Flexpen.

S opatrností a pečlivější kontrolou koncentrace glukózy v krvi by měl být inzulín detemir používán u pacientů s renální nebo jaterní nedostatečností, zhoršenou funkcí nadledvin, štítné žlázy nebo hypofýzy, ve stáří.

Levemir Flexpen, návod k použití: způsob a dávkování

Nedovolte intramuskulární (i / m) a intravenózní (i / v) podání léku, stejně jako jeho použití v inzulínových pumpách!

Injekční stříkačky Levemir Flexpen jsou určeny výhradně k subkutánnímu podání v anatomických oblastech, jako je přední břišní stěna, přední povrch stehna, hýždě a ramene. Procedura se provádí každý den, vždy v jednu denní dobu, což je pro pacienta výhodné..

Aby se snížilo riziko těsnění a / nebo ulcerací v místě vpichu, mělo by se místo vpichu změnit vždy.

Roztok je umístěn v injekčním peru FlexPen vybaveném dávkovačem, navrženým pro opakované injekce inzulínu v rozsahu dávek od 1 do 60 jednotek, které lze upravit v krocích po 1 jednotce. Měl by být používán k léčbě pouze jednoho pacienta pomocí jednorázových jehel NovoFayn a NovoTvist do délky 8 mm. Znovu nepoužívejte jehly, což zvyšuje riziko kontaminace, zablokování a podávání nesprávné dávky inzulínu, úniku léků nebo infekce..

Před zavedením přípravku Levemir Flexpen je nutné zajistit, aby injekční pero obsahovalo nezbytný typ inzulínu. Po sejmutí víčka z pera stříkačky pevně přišroubujte jehlu na pero stříkačky. Potom sejměte a uložte velký vnější kryt jehly, sejměte vnitřní kryt jehly a okamžitě zlikvidujte.

Aby byl zajištěn správný příjem inzulinu a aby se před každou injekcí zabránilo vniknutí vzduchových bublin na kůži, musí pacient zkontrolovat funkci pera stříkačky. Za tímto účelem nastaví volič dávky na ukazatel na 2 jednotky. Potom držte pero stříkačky s jehlou nahoru a několikrát lehce poklepejte na náplň špičkou prstu, abyste přesunuli stávající vzduchové bubliny na horní část náplně a úplně stiskněte tlačítko start. Na konci jehly by se měla objevit kapka inzulínu a volič dávky by se měl vrátit na nulu. Pokud se kapka neobjeví, vyměňte jehlu a postup opakujte. Pokud inzulín nevystoupí z jehly poté, co byl vyměněn šestkrát, doporučuje se použít nové pero stříkačky. Je třeba mít na paměti, že výskyt kapky inzulínu na konci jehly během testování je nezbytným předpokladem a zárukou příjmu požadované dávky přípravku Levemir Flexpen..

Před nastavením jednotlivé dávky musí být volič dávky v poloze „0“. Otáčením voliče dávky v jakémkoli směru nastavte počet jednotek potřebných pro injekci. Pokud je počet jednotek v zásobníku menší než požadovaná dávka, nelze jej stanovit. Indikátor selektoru a dávky zobrazuje počet jednotek inzulínu, které pacient zaznamenal.

Nemělo by se počítat při vkládání cvaknutí na pero stříkačky. Pro nastavení dávky nemůžete použít stupnici inzulínové rovnováhy, protože zobrazuje přibližné množství Levemir Flexpen v injekčním peru.

Lékař nebo sestra by se měli naučit techniku ​​nezávislého sc podávání léku pacienta.

Chcete-li provést injekci, je nutné stisknout tlačítko Start úplně a podržet jej v této poloze, dokud se ukazatel dávky opět nenachází proti „0“, a poté jehlu vyjmout z kůže. Aby se zajistilo zavedení požadované dávky inzulinu, měla by jehla po injekci zůstat pod kůží po dobu alespoň 6 sekund. Po zákroku nasaďte na jehlu víčko, odšroubujte jej a zlikvidujte.

Pokud se volič dávky zastavil dříve, než se ukázalo „0“, znamená to, že byla zavedena neúplná dávka inzulínu. Důsledkem zavedení částečné dávky inzulínu může být příliš vysoká koncentrace glukózy v krvi.

Zabraňte pádu, ponoření injekčního pera do kapaliny nebo silnému mechanickému nárazu na něj. K očištění povrchu injekčního pera můžete použít vatový tampon namočený v alkoholu.

Použití přípravku Levemir Flexpen vyžaduje pravidelné sledování hladiny glukózy v krvi.

Dávka se volí individuálně s ohledem na koncentraci glukózy na lačno v krvi pacienta.

Doporučené dávkování pro dospělé s kombinací přípravku Levemir Flexpen s perorálními hypoglykemickými činidly nebo agonisty receptoru GLP-1: počáteční dávka je 10 jednotek nebo na základě 0,1-0,2 jednotek na 1 kg hmotnosti pacienta 1krát denně. Aby se minimalizovalo riziko hypoglykémie, měla by se v kombinaci s agonisty receptoru GLP-1 snížit o 20%. Poté se dávka vybere individuálně.

Individuální úprava dávky u dospělých pacientů s diabetes mellitus 2. typu se provádí s ohledem na průměrnou hodnotu glukózy v plazmě, která se stanoví nezávisle denně před snídaní. Za tímto účelem se navrhuje použít následující doporučení:

  • více než 10 mmol / l: + 8 jednotek;
  • 9,1-10 mmol / l: + 6 jednotek;
  • 8,1–9 mmol / L: + 4 ED;
  • 6,1–8 mmol / l: + 2 jednotky;
  • 4,1-6 mmol / l: obvyklá dávka (beze změny);
  • 3,1 - 4 mmol / l: - 2 jednotky;
  • méně než 3,1 mmol / l: - 4 jednotky.

Pokud používáte Levemir Flexpen jako součást základního bolusového režimu, je předepsán v individuální dávce 1 nebo 2krát denně, podle potřeb pacienta. U režimu dvojitého dávkování by měla být večerní dávka podána během večeře nebo před spaním..

Potřeba úpravy dávky se může objevit se zvýšením fyzické aktivity, změnou obvyklé stravy pacienta nebo se objevením průvodního onemocnění..

Při převodu ze středně nebo dlouhodobě působícího inzulínu se doporučuje pečlivě sledovat koncentraci glukózy v krvi pro včasnou úpravu dávky.

U pacientů podstupujících kombinovanou hypoglykemickou terapii může být nutné upravit dávku perorálních hypoglykemických látek nebo krátkodobě působících inzulínových přípravků a dobu jejich podávání..

Doba působení přípravku Levemir Flexpen závisí na dávce a místě podání, jakož i na teplotě, intenzitě krevního toku nebo stupni fyzické aktivity..

Nepodávejte lék s nízkým obsahem cukru v krvi.

Nepoužívejte lék, pokud inzulín přestal mít průhlednou a bezbarvou strukturu nebo byly porušeny podmínky skladování. Nevhodné pro použití je také injekční pero, které bylo poškozeno pádem.

Vedlejší efekty

Při aplikaci přípravku Levemir Flexpen mohou nastat nežádoucí poruchy ze systémů a orgánů (klasifikovány takto: velmi často - ≥ 1/10, často - ≥ 1/100 a

Levemir

Lékařské odborné články

Levemir je antidiabetikum, které je analogem lidského inzulínu a má dlouhodobý účinek.

ATX kód

Účinné látky

Indikace pro použití Levemiru

Používá se pro základní léčbu u lidí s diabetem. Tento léčivý přípravek může být předepisován k léčbě diabetes mellitus, kromě dospělých, také pro děti od 2 let.

Formulář vydání

K uvolňování léčiva dochází ve formě parenterálního roztoku léčiva, ve speciálních 3 ml injekčních perech. Uvnitř krabičky - 1 nebo 5 z těchto stříkaček.

Farmakodynamika

Levemir je rozpustná forma bazálního lidského inzulinu. Má silný prodloužený účinek a používá se k základní léčbě lidí s diagnózou diabetes mellitus 1. typu..

Lék má znatelnou předvídatelnost závažnosti a povahy účinku (pokud ji porovnáme s inzulinem glarginem, stejně jako s NPH-inzulinem). Jeho dlouhodobý terapeutický účinek je spojen s významným propojením struktur inzulínového detemirového prvku a také se syntézou aktivního léčivého prvku s albuminem (vazba nastává za účasti postranních řetězců mastných kyselin).

Současně je prodloužený účinek léčiva zajištěn schopností detemirového inzulínu znatelně pomaleji (pokud jsou tyto indikátory porovnány s NPH-inzulínem) distribuovaným v cílových tkáních. Komplexní mechanismus pro prodloužení expozice pomáhá zajistit předvídatelný mechanismus pro účinky léků.

Antidiabetický účinek léčiva je způsoben zlepšením schopnosti cílových tkání absorbovat glukózu (po syntéze inzulínu se specifickými konci svalu, a také mastných tkání), a navíc snížením schopnosti jater uvolňovat glukózu..

Účinek léku trvá maximálně 24 hodin (přesné trvání závisí na velikosti použité dávky), takže můžete předepsat jedno nebo dvojnásobné použití roztoku. Pro dosažení požadované glykemické kontroly při dvojnásobném podání je v průměru zapotřebí 2-3 injekcí léčiva.

Během testů způsobilo užívání léčiv v dávce 0,2-0,4 U / kg vývoj 50% nejvyššího dopadu na 3 - 4 hodiny po injekci (obecně akce trvala maximálně 14 hodin).

Roztok má parametry lineární expozice - celkový a vrcholový efekt a doba působení léčiva jsou úměrné velikosti dávky.

Dlouhodobé užívání léku během klinických studií ukázalo malou (ve srovnání se zavedením NPH-inzulínu) bazální odchylku glukózy v séru.

Během dlouhodobých klinických testů však byly u lidí, kteří dostávali Levemir, nalezeny slabší změny hmotnosti (ve srovnání s lidmi, kteří užívali jiné formy inzulínu).

U lidí s diabetem 2. typu, kteří užívali inzulín kromě léčby perorálními antidiabetiky, došlo po aplikaci Levemiru ke snížení výskytu noční hypoglykémie..

U některých skupin pacientů léčených po dlouhodobém používání inzulínu detemir byl zaznamenán výskyt protilátek, ale podobný účinek neovlivnil terapeutickou účinnost glykemické kontroly..

Farmakokinetika

Vrcholové hodnoty aktivního prvku léčiva jsou pozorovány uvnitř séra po 6-8 hodinách po sc injekci. V případě podání roztoku dvakrát denně je po aplikaci 2-3 injekcí zaznamenána vhodná kontrola glykémie. U různých skupin pacientů je výrazně menší individuální rozdíl v míře absorpce účinné složky (ve srovnání s použitím jiných hlavních inzulínových látek).

Absolutní biologická dostupnost léčiva je přibližně 60% (po podání roztoku).

Hlavní část použité části léčiva cirkuluje uvnitř vaskulárního lože - tato skutečnost ukazuje indikátor distribučního objemu asi 0,1 l / kg.

Testy in vivo a in vitro neodhalily klinicky významnou interakci mezi inzulinem detemir v kombinaci s mastnými kyselinami nebo jinými léky syntetizovanými s proteinem.

Metabolické procesy účinné látky Levemiru jsou podobné těm, které se provádějí s endogenním inzulínem. Všechny deriváty léčiva nemají žádnou léčivou aktivitu.

Ukazatel konečného poločasu po s / c podání léčiv závisí na hodnotách rychlosti absorpce uvnitř subkutánní vrstvy a při zohlednění množství dosahuje intervalu 5-7 hodin.

Roztok má lineární farmakokinetické parametry..

Použití levemiru během těhotenství

Těhotné ženy, které používají inzulín detemir, by měly pečlivě sledovat hodnoty glukózy uvnitř séra. Během těhotenství se mění potřeba inzulinu v těle, podle níž musí být upravena část léčiva. V prvním trimestru dochází ke snížení potřeby inzulínu, ale ve druhém a třetím trimestru se výrazně zvyšuje. Po porodu dochází k rychlému návratu ukazatelů této potřeby na úroveň pozorovanou před těhotenstvím.

Levemir nepříznivě neovlivňuje průběh těhotenství ani zdravý vývoj plodu a během testů nedošlo ke zvýšení pravděpodobnosti patologií plodu..

Testy prováděné na zvířatech neprokázaly toxické účinky léčiv ve vztahu k reprodukční aktivitě..

Neexistují žádné informace o proniknutí léku do mateřského mléka. Pravděpodobnost expozice jeho aktivní složky u kojených dětí není příliš vysoká, protože prvek je rozdělen do trávicího traktu a má podobu aminokyselin.

Při kojení může být nutný pečlivější výběr velikosti dávky inzulínu, jakož i dietního režimu..

Kontraindikace

Užívání drog je kontraindikováno, pokud má pacient přecitlivělost na inzulin detemir nebo pomocné léčivé prvky.

Nežádoucí účinky Levemiru

Většina negativních příznaků zjištěných během testování roztoku byla výsledkem antidiabetického účinku inzulínu nebo důsledkem expozice základnímu onemocnění.

Při užívání tohoto léčiva se u pacientů často vyvinula hypoglykémie.

Při použití stříkačky pro subkutánní injekci se mohou vyvinout místní reakce - byly zaznamenány například otoky tkáně, svědění, kožní hyperémie a také hematomy v místě vpichu. Kromě toho se na kůži mohou objevit obecné příznaky přecitlivělosti, včetně svědění, kopřivky a vyrážky..

Místní příznaky často vymizí samy o sobě, aniž by vyžadovaly zvláštní ošetření. Tyto projevy jsou nejvýraznější v počátečním stádiu užívání drog, intenzita se v průběhu léčby postupně snižuje.

V počátečním stádiu inzulínové terapie se u léčených lidí mohou vyvinout refrakterní poruchy a navíc také otok tkáně, který během léčby zmizí sám o sobě..

S rozvojem významné pozitivní dynamiky glykemické kontroly u lidí s diabetem se může v akutním stadiu vyvinout akutní neuropatie (je léčitelná a vzniká díky silným změnám hodnot glukózy v séru)..

V prvním stadiu léčby, spolu s významným zlepšením účinnosti glykemické kontroly u pacientů, lze pozorovat přechodnou negativní dynamiku průběhu diabetické formy retinopatie (v tomto případě dlouhodobá a účinná kontrola glykémie snižuje riziko rozvoje a progrese této patologie)..

Během postmarketingového a klinického testování byly u pacientů zaznamenány následující vedlejší příznaky (zde byly zahrnuty reakce, které byly pozorovány pouze sporadicky):

  • imunitní léze: vyrážky, alergické příznaky, kopřivka a projevy anafylaxe;
  • metabolické poruchy: vývoj hypoglykémie;
  • poruchy centrálního nervového systému: výskyt polyneuropatie;
  • projevy smyslových orgánů: diabetická forma retinopatie, jakož i dočasné refrakterní poruchy;
  • léze ovlivňující subkutánní vrstvu a kůži: vývoj lipodystrofie (riziko tohoto onemocnění se zvyšuje s pravidelnými opakovanými injekcemi léků do stejné oblasti kůže bez změny místa vpichu);
  • lokální příznaky: dočasný otok, svědění a hyperémie.

Jednorázové použití léku vedlo ke vzniku příznaků anafylaxe (v takových případech potenciálně fatální). Pokud se u pacienta během léčby objeví známky anafylaxe nebo Quinckeho edému, měl by okamžitě vyhledat pohotovostní lékařskou pomoc.

Hypoglykémie, ke které dochází během používání přípravku Levemir, je obvykle způsobena nesprávným výběrem části inzulínu a navíc změnou stravy nebo fyzické aktivity. Kromě toho se riziko hypoglykémie zvyšuje, pokud má pacient infekce, proti kterým se vyskytuje hypertermie.

Těžká hypoglykémie může vést k rozvoji záchvatů, ztrátě vědomí a poté k přechodnému a trvalému poškození mozku a smrti. Mezi první příznaky patologie: pocit slabosti, ospalost a žízeň, ztráta orientace, rozvoj třesu, tachykardie, bolesti hlavy, nevolnost a poruchy zraku, stejně jako bledá kůže, pocit hladu a studeného potu. Je třeba si uvědomit, že časné příznaky nemoci mohou oslabit jejich intenzitu při dlouhodobé léčbě inzulinem a také při kombinované léčbě jinými léky a u lidí s dlouhodobým diabetem.

Dávkování a podávání

Lék se podává subkutánně pomocí speciálního injekčního pera. Léčivá látka napomáhá rozvoji dlouhodobých antidiabetických účinků (maximálně 24 hodin), takže může být použita ve formě bazální formy inzulínu, která se podává jednou nebo dvakrát denně. Je povoleno používat léčivo pro monoterapii buď v kombinaci s bolusovou formou inzulínu, liraglutidu nebo antidiabetickými perorálními léky.

Velikost dávky léku je stanovena individuálně, malá denní variabilita bazálních ukazatelů glukózy uvnitř séra umožňuje vybrat co nejpřesněji dávku inzulínu pro kontrolu glykémie.

Velikost průměrného doporučeného počátečního podávání léků pro lidi, kteří užívají perorální antidiabetika, je 10 jednotek nebo 0,1-0,2 jednotek / kg jednou denně. Je třeba zvláště sledovat hodnoty glukózy uvnitř séra v počátečním stádiu ošetření, aby bylo možné zvolit správnou velikost porce.

Pokud se hodnoty glukózy po jejich nezávislém měření na lačný žaludek ráno rovnají více než 10 mmol / l, zvýší se dávka léčiva o 8 jednotek, a pokud jsou tyto hodnoty v rozmezí 9,1-10, jakož i 8,1-9 a 6,1 -8, je třeba zvýšit porce o 6, 4 nebo 2 jednotky. Pokud jsou hodnoty glukózy naměřené za výše uvedených podmínek 3,1–4 mmol / l, musí být velikost dávky inzulínové dávky Detemiru snížena o 2 PIECES, a pokud je nižší než 3,1 mmol / L, měla by být snížena o 4 PIECES.

Lékař předepisuje frekvenci injekcí, přičemž bere v úvahu pomocnou léčbu a potřebu inzulinu u pacienta.

Lidé, kteří potřebují injikovat inzulín dvakrát denně, by měli udělat druhý postup před večerem nebo před spaním..

Je třeba vzít v úvahu, že korekce režimu fyzické aktivity a výživy, a navíc, silný stres nebo rozvoj souběžné patologie může způsobit potřebu změnit dávkování léku.

Použití levemiru u některých kategorií pacientů.

Je třeba si uvědomit, že se změnami v práci jater / ledvin může být nutné upravit dávkování léků (protože pacient potřebuje inzulín). Měli byste pečlivě sledovat stav lidí z této skupiny a změnit velikost podávání, pokud je zjištěno zhoršení glykemické kontroly.

Během testů byla zaznamenána bezpečnost a terapeutická účinnost užívání drog u pacientů ve věku 2 let a starších. Děti, které potřebují inzulínovou terapii, potřebují pečlivé sledování hodnot glukózy v séru. Je nutné pečlivě zvolit velikost dávek inzulínu pro děti.

Schéma přechodu na Levemir s jinými formami inzulínu.

Lidé, kteří dříve používali inzulíny s dlouhou nebo střední dobou expozice, by si měli při přechodu na Levemir pečlivě vybrat dávky. Jeho implementace vyžaduje velmi pečlivé sledování hladin glukózy v séru.

Kombinovaná léčba diabetu vyžaduje revizi dávkovacího režimu a dávkování všech léčiv používaných při přechodu na jiný typ inzulínu.

Schéma pro podávání roztoku léčiva.

Injekce je nutná pouze subkutánní metodou. Intravenózní injekce a intramuskulární injekce jsou zakázány. Se zapínáním / zaváděním inzulínu se může hypoglykémie vyvíjet ve výrazné formě (až do smrti).

Nelze předepsat injekci léku s inzulínovými pumpami, které mají nepřetržitou funkci podávání, léčivo lze podávat pouze injekční stříkačkou.

Kdy by si injekce s / c měly zvolit místo na předním femorálním povrchu, na rameni nebo před pobřišnicí. Doporučuje se provádět všechny injekce do různých částí těla (i na jedné malé ploše), jinak může dojít k vyvolání lipodystrofie.

Trvání expozice a závažnost antidiabetického účinku léčiv se mohou lišit s ohledem na rychlost krevního oběhu, teplotu, velikost dávky léčiva, místo vpichu a také indikátory fyzické aktivity (ve spojení s rychlostí metabolismu a absorpcí aktivního prvku léčiva).

Injekce by se měly provádět ve stejnou denní dobu, což je pro pacienta nejvhodnější.

Injekční stříkačka se používá v kombinaci s jednorázovými jehlami (NovoTvist nebo NovoFayn) o délce 8 mm. Injekční stříkačka je schopna injikovat do 1-60 jednotek inzulínu, mající také krok 1 jednotky.

Schéma použití injekčního pera pro injekce.

Pero injekční stříkačky je určeno výhradně k podávání inzulínových injekcí Levemiru.

Schéma injekce:

  • před zavedením je nutné zkontrolovat typ inzulínu;
  • sejměte ochranný kryt ze stříkačky;
  • vyjměte obalový štítek z jehly pro jednu injekci a poté ji pevně připojte ke stříkačce;
  • sejměte vnější kryt z jehly (je třeba jej uložit až do konce injekčního postupu);
  • sejměte vnitřní ochranný kryt z jehly a okamžitě ji zlikvidujte;
  • nastavte velikost podávání, po které můžete zahájit injekci. Pro nastavení dávky musíte použít speciální selektor;
  • vložte jehlu na vybrané místo a poté stiskněte tlačítko na injekční stříkačce;
  • je nutné držet tlačítko upnuté, aniž byste museli jehlu vyjímat po dobu alespoň 6 sekund (pro vstup do celé dávky);
  • vyjměte jehlu a vyjměte ji ze stříkačky, použijte k tomu vnější ochranné víčko;
  • uzavřete stříkačku ochranným uzávěrem.

Pro každou injekci musí být instalována nová jehla. Pokud jehla byla před zákrokem poškozena nebo ohnutá, měli byste ji zlikvidovat a použít novou. Aby se předešlo náhodnému píchnutí jehlou, je po vyjmutí zakázáno znovu nasazovat vnitřní ochranné víčko..

Před zahájením podávání léčiva musí být zkontrolován proud inzulínu. To se provádí takto:

  • musíte nastavit volič na 2 jednotky;
  • držení stříkačky ve svislé poloze s jehlou nahoru a jemně na ni klepejte v oblasti kazety;
  • stále držíte stříkačku ve svislé poloze, musíte stisknout tlačítko. V důsledku toho by se měl volič dávkování vrátit na 0 a na špičce jehly by se měla objevit kapka léčiva;
  • pokud po provedení výše uvedených manipulací nedojde k kapce roztoku, je nutné vyměnit jehlu a opakovat výše popsaný postup;
  • je zakázáno opakovat tuto manipulaci více než 6krát - při neexistenci výsledku po takovém počtu pokusů lze dojít k závěru, že stříkačka je vadná, a proto ji již není možné používat.

Část instalovaná na selektoru se může měnit jak ve směru poklesu, tak ve směru zvýšení, za tímto účelem posouvá selektor v požadovaném směru. Během dávkování musíte pečlivě sledovat, zda není stisknuto tlačítko Start (protože to může způsobit únik inzulinu).

Je třeba si uvědomit, že není možné nastavit na voliči stříkačky dávku, která převyšuje množství léčiva zbývajícího uvnitř náplně. Pro výběr porcí také nemůžete použít stupnici zbytků inzulínu.

Po každém zákroku je nutné jehlu ze stříkačky vyjmout, protože pokud ji necháte na místě, může to způsobit únik léku.

Během injekčních procedur musí být dodržována obecná aseptická pravidla..

Rovněž je třeba mít na paměti, že stříkačka je určena pouze pro individuální použití..

Čištění a následné skladování pera.

Nedoporučuje se používat stříkačku, pokud klesla nebo byla zdeformována (protože to může způsobit únik léku).

Vnější část použité stříkačky musí být očištěna vatovou vlnou, která je předem navlhčena v ethanolu. Nepřidržujte stříkačku pod tekoucí vodou, úplně ji ponořte do alkoholu nebo namažte různými prostředky.