L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie)

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro používání léku L-tyroxinu. Jsou prezentovány recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku a názory lékařů na použití L-tyroxinu v jejich praxi. Velkou žádostí je aktivní přidání vašich recenzí o daném léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná nebyly oznámeny výrobcem v anotaci. Analogy L-tyroxinu v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Použití k léčbě hypotyreózy a strumy u dospělých, dětí, během těhotenství a laktace. Složení léku.

L-tyroxin je syntetický přípravek hormonu štítné žlázy, který je levotočivým thyroxinovým izomerem. Po částečné přeměně na trijodtyronin (v játrech a ledvinách) a přechodu na tělesné buňky ovlivňuje vývoj a růst tkání, metabolismus.

V malých dávkách má anabolický účinek na metabolismus bílkovin a tuků. Ve středních dávkách stimuluje růst a vývoj, zvyšuje spotřebu tkání v kyslíku, stimuluje metabolismus bílkovin, tuků a uhlohydrátů a zvyšuje funkční aktivitu kardiovaskulárního systému a centrálního nervového systému. Ve vysokých dávkách inhibuje produkci TSHP hypotalamu a TSH hypofýzy.

Terapeutický účinek je pozorován po 7 až 12 dnech, ve stejné době tento účinek přetrvává i po přerušení léku. Klinický účinek hypotyreózy se projeví po 3 až 5 dnech. Difuzní struma se sníží nebo zmizí během 3 až 6 měsíců.

Struktura

Levothyroxin sodný + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se L-tyroxin absorbuje téměř výhradně z horního tenkého střeva. Absorbuje až 80% použité dávky. Současné stravování snižuje vstřebávání levotyroxinu. Více než 99% se váže na sérové ​​proteiny (tyroxin vázající globulin, tyrexin vázající tyroxin a albumin). V různých tkáních je přibližně 80% levotyroxinu monodiodinováno za vzniku trijodtyroninu (T3) a inaktivních produktů. Hormony štítné žlázy jsou metabolizovány hlavně v játrech, ledvinách, mozku a svalech. Malé množství léčiva je podrobeno deaminaci a dekarboxylaci a také konjugaci s kyselinou sírovou a glukuronovou (v játrech). Metabolity se vylučují močí a žlučí.

Indikace

  • hypotyreóza;
  • euthyroidní struma;
  • jako substituční terapie a pro prevenci recidivy strumy po resekci štítné žlázy;
  • rakovina štítné žlázy (po chirurgickém ošetření);
  • difúzní toxická struma: po dosažení euthyroidního stavu s tyreostatiky (ve formě kombinace nebo monoterapie);
  • jako diagnostický nástroj pro test potlačení štítné žlázy.

Uvolněte formuláře

Tablety 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg a 150 mcg.

Návod k použití a dávkování

Denní dávka se stanoví individuálně v závislosti na indikacích.

Denní dávka L-tyroxinu se užívá perorálně ráno nalačno, nejméně 30 minut před jídlem, vypije se tableta s malým množstvím tekutiny (polovina sklenice vody) a nežvýká se..

Při provádění substituční terapie hypotyreózy u pacientů mladších 55 let bez kardiovaskulárního onemocnění se předepisuje L-tyroxin v denní dávce 1,6–1,8 μg / kg tělesné hmotnosti; pacienti starší 55 let nebo s kardiovaskulárním onemocněním - 0,9 mcg / kg tělesné hmotnosti. Při značné obezitě by měl být výpočet proveden na „ideální tělesné hmotnosti“.

Doporučené dávky tyroxinu pro léčbu vrozené hypotyreózy:

  • 0-6 měsíců - denní dávka 25-50 mcg;
  • 6-24 měsíců - denní dávka 50-75 mcg;
  • od 2 do 10 let - denní dávka 75-125 mcg;
  • od 10 do 16 let - denní dávka 100-200 mcg;
  • starší 16 let - denní dávka 100-200 mcg.

Doporučené dávky L-tyroxinu:

  1. Léčba euthyroidní strumy - 75-200 mcg za den;
  2. Prevence relapsu po chirurgické léčbě euthyroidní strumy - 75-200 mcg za den;
  3. Při léčbě tyreotoxikózy - 50 - 100 mcg za den;
  4. Potlačující terapie pro rakovinu štítné žlázy - 150-300 mcg za den.

Pro přesné dávkování léku by měla být použita nejvhodnější dávka léku L-tyroxinu (50, 75, 100, 125 nebo 150 mcg)..

V případě závažného dlouhodobého hypotyreoidismu by měla být léčba zahájena s mimořádnou opatrností, od malých dávek - od 25 mcg za den, dávka je zvyšována na udržovací dávku v delších časových intervalech - o 25 mcg za den každé 2 týdny a častěji je stanovována hladina TSH v krvi. Při hypotyreóze se L-tyroxin obvykle užívá po celý život..

S tyreotoxikózou se L-tyroxin používá v kombinované terapii s tyreostatiky po dosažení euthyroidního stavu. Ve všech případech určuje délku léčby drogou lékař.

U kojenců a dětí do 3 let se denní dávka L-tyroxinu podává v jedné dávce 30 minut před prvním krmením. Tableta se rozpustí ve vodě na tenkou suspenzi, která se připraví těsně před užitím léčiva.

Vedlejší účinek

Kontraindikace

  • neléčená tyreotoxikóza;
  • akutní infarkt myokardu, akutní myokarditida;
  • neléčená nadledvinová nedostatečnost;
  • zvýšená individuální citlivost na složky léčiva.

Těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení (kojení) by měla léčba lékem předepisovaným na hypotyreózu pokračovat. Během těhotenství je nutné zvýšit dávku léku kvůli zvýšení hladiny globulinu vázajícího se na tyroxin. Množství hormonu štítné žlázy vylučovaného mateřským mlékem během kojení (i během léčby vysokými dávkami léku) nestačí k tomu, aby u dítěte způsobovalo jakékoli poruchy.

Použití léku v kombinaci s tyreostatickými léky během těhotenství je kontraindikováno, protože podávání levotyroxinu může vyžadovat zvýšení dávek tyreostatik. Protože tyreostatika, na rozdíl od levotyroxinu, mohou pronikat placentární bariérou, může se u plodu objevit hypotyreóza.

Během kojení by mělo být léčivo užíváno opatrně, striktně v doporučených dávkách pod dohledem lékaře.

Použití u dětí

U dětí je počáteční denní dávka 12,5–50 mcg. Při dlouhém průběhu léčby se dávka léčiva stanoví z přibližného výpočtu 100 až 150 μg / m2 plochy povrchu těla.

speciální instrukce

U hypotyreózy způsobené poškozením hypofýzy je nutné zjistit, zda je současně nedostatek kůry nadledvin. V tomto případě by měla být před léčbou hypotyreózy thyroidními hormony zahájena substituční terapie glukokortikosteroidy (GCS), aby se zabránilo rozvoji akutní adrenální nedostatečnosti.

Vliv na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy

Droga neovlivňuje schopnost profesionálních činností souvisejících s řízením vozidel a obsluhou strojů.

Léková interakce

L-tyroxin zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií, které mohou vyžadovat snížení jejich dávky.

Použití tricyklických antidepresiv s levotyroxinem může vést ke zvýšenému účinku antidepresiv.

Hormony štítné žlázy mohou zvýšit potřebu inzulínu a perorálních hypoglykemických léků. Doporučuje se častější sledování hladin glukózy v krvi během období zahájení léčby levothyroxinem, jakož i při změně dávky léku..

Levothyroxin snižuje účinek srdečních glykosidů. Při současném použití colestyraminu, colestipolu a hydroxidu hlinitého snižují plazmatickou koncentraci levotyroxinu v důsledku inhibice jeho absorpce ve střevě..

Při současném použití s ​​anabolickými steroidy, asparaginázou, tamoxifenem je možná farmakokinetická interakce na úrovni vazby na proteiny.

Při současném použití s ​​fenytoinem, salicyláty, klofibrátem, furosemidem ve vysokých dávkách se zvyšuje obsah levotyroxinu a T4 nevázaného z plazmatických proteinů.

Růstový hormon při současném použití s ​​L-tyroxinem může urychlit uzavření epifýzních růstových zón.

Užívání fenobarbitalu, karbamazepinu a rifampicinu může zvýšit clearance levotyroxinu a vyžadovat zvýšení dávky.

Estrogeny zvyšují koncentraci frakce spojené s thyroglobulinem, což může vést ke snížení účinnosti léku.

Amiodaron, aminoglutethimid, PASK, ethionamid, antithyroidní léky, beta-blokátory, karbamazepin, chloral hydrát, diazepam, levodopa, dopamin, metoklopramid, lovastatin, somatostatin ovlivňují syntézu, sekreci, distribuci a metabolismus léčiva.

Analogy léku L-tyroxinu

Strukturální analogy účinné látky:

  • L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie;
  • L-tyroxin 125 Berlin-Chemie;
  • L-tyroxin 150 Berlin-Chemie;
  • L-tyroxin 50 Berlin-Chemie;
  • L-Tyroxin 75 Berlin-Chemie;
  • L-tyroxin Hexal;
  • L-tyroxin Acre;
  • L-tyroxin Farmak;
  • Bagothyrox;
  • L-Tyrok;
  • Levothyroxin sodný;
  • Tiro-4;
  • Euthyrox.

L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie

Návod k použití

  • ruština
  • қазақша

Jméno výrobku

L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie

Mezinárodní nechráněné jméno

Léková forma

50 mcg tablet

Struktura

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - levothyroxin sodný 0,05 mg

pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), dextrin, částečné glyceridy s dlouhým řetězcem.

Popis

Tablety jsou kulatého tvaru, s mírně bikonvexním povrchem, od téměř bílé do mírně béžové, s výřezem na jedné straně a „50“ potiskem na druhé.

Farmakoterapeutická skupina

Léky pro léčbu onemocnění štítné žlázy. Hormony štítné žlázy. Levothyroxin.

ATX kód H03AA01

Farmakologické vlastnosti

V případě, že se levotyroxin vezme dovnitř na lačný žaludek, je léčivo absorbováno hlavně v horní části tenkého střeva a stupeň absorpce závisí hlavně na lékové formě a může být až 80%. V případě užívání levotyroxinu s příjmem potravy je absorpce výrazně snížena.

Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo přibližně 2-3 hodiny po podání.

Po prvním perorálním podání se účinek obvykle objeví za 3-5 dnů.

Distribuční objem je přibližně 10 až 12 litrů. Přibližně 99,97% levotyroxinu je spojeno se specifickými transportními proteiny. Spojení proteinů s hormonem není kovalentní, a proto existuje stálá a velmi rychlá výměna mezi volným a vázaným hormonem.

Metabolická clearance levotyroxinu je přibližně 1,2 l plazmy / den. Štěpení se vyskytuje hlavně v játrech, ledvinách, mozku a svalech. Metabolity se vylučují močí a stolicí.

Poločas levothyroxinu je přibližně 7 dní; při hypotyreóze se může zvýšit (až 9–10 dní) a u hypertyreózy se může snížit (až 3–4 dny).

Těhotenství a kojení

Levothyroxin prochází placentou pouze v malém množství. Při užívání léku v obvyklých dávkách levothyroxin přechází do mateřského mléka pouze v malém množství.

Poškozená funkce ledvin

Vzhledem k vysokému stupni vazby na proteiny neovlivňuje hemodialýza ani hemoperfuze hladinu levothyroxinu..

Farmakodynamika

Syntetický levotyroxin, který je součástí L-tyroxinu, je svým účinkem identický s přírodním hormonem štítné žlázy produkovaným hlavně štítnou žlázou. Mezi tělem nejsou žádné rozdíly mezi endogenním a exogenním levotyroxinem.

Po částečné přeměně na lyothyronin (T3), zejména v játrech a ledvinách, a po vstupu do těla těla, hormony štítné žlázy způsobují specifické účinky, které ovlivňují vývoj, růst a metabolismus aktivací receptorů T3.

Klinická účinnost a bezpečnost

Substituce hormonů štítné žlázy vede k normalizaci metabolických procesů. Například užívání levotyroxinu vede k významnému snížení hladiny cholesterolu v důsledku hypotyreózy..

Indikace pro použití

- nahrazení hormonů štítné žlázy hypotyreózou jakékoli etiologie

- prevence recidivy strumy po odstranění strumy euthyroidní

- euthyroidní benigní struma

- adjuvantní terapie v léčbě hypertyreózy thyreostatiky po dosažení stavu euthyroidismu

-supresivní a substituční terapie pro zhoubné novotvary štítné žlázy, zejména po tyreoidektomii

L-tyroxin 50 Berlin-Chemie je indikován k použití ve všech věkových skupinách.

Dávkování a podávání

Pokyny k dávkování jsou považovány za průvodce. Individuální denní dávka by měla být stanovena na základě výsledků laboratorních a klinických studií..

Pokud je zachována zbytková funkce štítné žlázy, může být pro náhradní terapii dostatečná nižší dávka.

U starších pacientů, u pacientů s ischemickou chorobou srdeční au pacientů se závažnou nebo chronickou hypotyreózou by měla být léčba hormony štítné žlázy zahájena s velkou opatrností - například se doporučuje zahájit léčbu nižší dávkou a zvyšovat ji pomalu, ve významných intervalech, často kontrolovat hladinu štítné žlázy hormony. Podle zkušeností jak u pacientů s nízkou tělesnou hmotností, tak u pacientů s velkou nodulární strumou postačují nižší dávky léku.

Protože u některých pacientů může být hladina T4 nebo fT4 zvýšena, je lepší stanovit koncentraci TSH v krevním séru, aby se monitoroval léčebný režim..

Indikace

Dávka

(mikrogram sodné soli levotyroxinu denně)

(zvýšení o 25 - 50 mcg v intervalech 2 až 4 týdnů)

Prevence recidivy strumy

Euthyroidní benigní struma

Adjuvantní terapie s tyrostatickou terapií pro hypertyreózu

Po tyreoidektomii způsobené zhoubným novotvarem štítné žlázy

Děti a dospívající s vrozenou a získanou hypotyreózou

Udržovací dávka je obvykle 100 - 150 mcg levotyroxinu na m2 plochy povrchu těla za den.

U novorozenců a kojenců s vrozenou hypotyreózou, kteří vyžadují rychlou náhradu chybějících hormonů levothyroxinem, je doporučená počáteční dávka levothyroxinu k použití během prvních 3 měsíců 10 - 15 μg na kg tělesné hmotnosti denně. V budoucnu by měla být dávka upravena individuálně na základě klinických údajů, stejně jako na úrovni hormonů štítné žlázy a TSH..

U dětí se získanou hypotyreózou je doporučená počáteční dávka levotyroxinu 12,5 - 50 mcg denně. Na základě klinických údajů a hladiny hormonů štítné žlázy a TSH by měla být dávka zvyšována postupně v intervalech 2 až 4 týdnů, dokud není dosaženo plné dávky potřebné pro substituční terapii..

Dávkování u starších pacientů

V některých případech, u starších pacientů, například u pacientů se srdečními chorobami, by mělo být postupné snižování dávky levothyroxin-sodíku prováděno s pravidelným určováním hladiny TSH.

Plná denní dávka se podává perorálně na lačný žaludek, který se spláchne tekutinou; droga se užívá ráno, nejméně půl hodiny před snídaní.

Kojenci dostávají plnou denní dávku nejméně půl hodiny před prvním jídlem dne. Tablety by měly být předtím rozpuštěny v malém množství vody (10 - 15 ml) a získaná suspenze, která by měla být připravena pouze čerstvě, dána dítěti a přidejte trochu tekutiny (5 - 10 ml).

S hypotyreózou a po tyreoidektomii v důsledku zhoubných novotvarů štítné žlázy - obvykle po celý život; S euthyroidní strumou a pro prevenci recidivy strumy - od několika měsíců nebo let po celý život;

S adjuvantní terapií pro hypertyreózu - v závislosti na době trvání tyrostatické terapie.

Léčba euthyroidní strumy by měla trvat 6 měsíců až 2 roky. Pokud během této doby terapie L-tyroxinem nepřinesla požadovaný výsledek, je třeba zvážit jiné možnosti léčby..

Vedlejší efekty

Při správném použití a za předpokladu sledování klinických a laboratorních parametrů je výskyt nežádoucích účinků během léčby L-tyroxinem nepravděpodobný. V některých případech, při nesnášenlivosti léku v určité dávce nebo v případě předávkování, zejména v důsledku příliš rychlého zvýšení dávky na začátku léčby, se mohou objevit příznaky hypertyreózy, jako například:

- palpitace, arytmie, zejména tachykardie

- svalová slabost a svalové křeče

- pocit tepla, pocení, třes

- hubnutí průjem

- bolest hlavy, nespavost

- menstruační nepravidelnosti

- jako atypické příznaky se může objevit horečka, zvracení a idiopatická intrakraniální hypertenze (zejména u dětí). V takových případech byste měli buď snížit denní dávku léku, nebo jej zrušit na několik dní. Ihned po vymizení nežádoucí příhody může být léčba obnovena pečlivým výběrem dávky..

-s přecitlivělostí na levothyroxin nebo na kteroukoli pomocnou látku léku L-tyroxin, jsou možné alergické reakce z kůže a dýchacích cest. Existují samostatné zprávy o vývoji anafylaktického šoku. V takovém případě by tablety měly být vysazeny..

Kontraindikace

- přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku,

- neléčená adrenální nedostatečnost

- neléčená hypofýza (vede k adrenální nedostatečnosti, která vyžaduje léčbu)

- akutní infarkt myokardu

Během těhotenství je kontraindikováno užívání levotyroxinu současně s tyreostatiky.

Lékové interakce

Levothyroxin může oslabit účinek antidiabetik, které spočívají ve snížení hladiny glukózy v krvi. U pacientů s diabetes mellitus byste proto měli pravidelně kontrolovat hladinu glukózy v krvi - zejména na začátku léčby hormonem štítné žlázy. V případě potřeby upravte dávku léku snižujícího cukr.

Levothyroxin může zvýšit účinek derivátů kumarinu a vytlačit je z vazebných míst plazmatických proteinů. Z tohoto důvodu by měla být u pacientů, kteří současně užívají levotyroxin a deriváty kumarinu, pravidelně kontrolována koagulace krve a v případě potřeby upravena dávka antikoagulantu (snížení dávky)..

Iontoměničové pryskyřice, jako je colestyramin, colestipol, kolové stavy nebo vápenaté a sodné soli kyseliny polystyrenové sulfonové, inhibují absorpci levotyroxinu; proto by se neměly používat dříve než 4-5 hodin po užití L-tyroxinu.

Antacida obsahující hliník a také léčiva obsahující železo a vápník

Absorpce levotyroxinu může být snížena v případě současného použití antacid obsahujících hliník (antacida, sukralát), léčiv obsahujících železo a léčiv obsahujících vápník. Proto by se L-tyroxin měl užít nejméně dvě hodiny před přijetím těchto prostředků.

Sevelamer a uhličitan lanthanitý

Má se za to, že Sevelamer a uhličitan lanthanitý snižují biologickou dostupnost levotyroxinu.

Inhibitory tyrosinkinázy (imatinib a sunitinib) mohou snižovat účinnost levotyroxinu. Proto se doporučuje, aby byli pacienti na začátku a na konci kombinované terapie sledováni na změny ve funkci štítné žlázy. V případě potřeby je třeba upravit dávku levotyroxinu.

Propylthiouracil, glukokortikoidy a beta blokátory

Tyto látky inhibují přeměnu T4 na T3

Amiodaron a jódované rentgenové látky způsobené vysokým obsahem jodu mohou způsobit jak hypertyreózu, tak hypotyreózu. Zvláštní opatrnost je nutná u nodulární strumy s možnou existující, ale ne diagnostikovanou autonomií. Vzhledem k účinku amiodaronu na funkci štítné žlázy může být nutné upravit dávku L-tyroxinu..

Salicyláty, dicumarol, furosemid, clofibrát, fenytoin

Salicyláty, dicumarol, vysoké dávky furosemidu (250 mg), klofibrát, fenytoin a další látky mohou vytlačit levotyroxin z vazebných míst plazmatických proteinů. To vede ke zvýšení hladiny volného tyroxinu (fT4) v krevní plazmě.

Antikoncepční přípravky obsahující estrogen, léčiva pro hormonální substituční terapii v postmenopauzálním období

Potřeba levotyroxinu se může zvýšit s použitím antikoncepčních přípravků obsahujících estrogen nebo hormonální substituční terapie u postmenopauzálních žen..

Tyto látky snižují účinnost levotyroxinu a zvyšují hladinu TSH v plazmě.

Léky indukující enzymy

Barbituráty, rifampicin, karbamazepin a další léky, které mohou aktivovat jaterní enzymy, mohou zvýšit clearance levotyroxinu v játrech..

Existují zprávy o snížení terapeutického účinku levotyroxinu při jeho kombinaci s lopinavirem / ritonavirem. Proto pacienti, kteří současně užívají inhibitory levothyroxinu a proteázy, potřebují pečlivé sledování klinických příznaků a funkce štítné žlázy..

Sójové produkty mohou snižovat absorpci levotyroxinu ve střevech. Hladiny TSH v plazmě byly hlášeny u dětí na sójové stravě a při užívání levotyroxinu pro vrozenou hypotyreózu. K dosažení normálních hladin T4 a TSH v plazmě mohou být vyžadovány neobvykle vysoké dávky levotyroxinu. Během a po ukončení diety ze sójových produktů je nutné pečlivě sledovat hladinu T4 a TSH v plazmě; může být nezbytná úprava dávky levothyroxinu.

speciální instrukce

Před zahájením léčby hormonem štítné žlázy by měla být vyloučena nebo léčena následující onemocnění nebo stavy: koronární srdeční onemocnění, angina pectoris, hypertenze, hypofýza a / nebo nedostatečnost kůry nadledvin, autonomie štítné žlázy.

U koronárních srdečních chorob, srdečního selhání, tachyarytmie, myokarditidy mimo akutní fázi, chronické hypotyreózy nebo u pacientů s infarktem myokardu je třeba se vyvarovat farmakologicky vyvolané hypertyreózy, a to i v mírném rozsahu. Při provádění léčby hormonem štítné žlázy by tito pacienti měli podstoupit častější sledování hladin hormonů štítné žlázy.

Při sekundární hypotyreóze je nutné zkontrolovat souběžnou adrenokortikální nedostatečnost. V případě tohoto onemocnění by měla být nejprve provedena substituční terapie (hydrokortizon).

V případě podezření na autonomii štítné žlázy se doporučuje provést analýzu hormonu uvolňujícího thyrotropin nebo scintigrafie štítné žlázy s jeho potlačením.

U žen po menopauze, u nichž je zvýšené riziko rozvoje osteoporózy, by se měla funkce štítné žlázy kontrolovat častěji pomocí levotyroxinu, aby se zabránilo zvýšení koncentrace levotyroxinu v krvi na vyšší než fyziologické hladiny.

Hormony štítné žlázy by se neměly používat ke snižování tělesné hmotnosti. U pacientů s euthyroidním metabolismem normální dávky nevedou k úbytku hmotnosti. Vyšší dávky mohou vést k závažným nebo dokonce život ohrožujícím nežádoucím účinkům, zejména v kombinaci s některými léky ke snížení tělesné hmotnosti..

Je-li zahájena terapie levotyroxinem, přechod na jiný lék obsahující hormony štítné žlázy by měl být prováděn pouze pod dohledem laboratorních testů a klinických údajů..

Ve velmi vzácných případech byly hlášeny případy hypotyreózy, která vznikla na pozadí současného použití sevelameru a levotyroxinu. Proto se u pacientů, kteří užívají obě léky, doporučuje pečlivě sledovat hladinu TSH..

Těhotenství a kojení

Hormonální léčba štítnou žlázou by neměla být během těhotenství přerušena. Přes rozšířené používání během těhotenství stále neexistují žádné důkazy o nežádoucích účincích levotyroxinu na těhotenství nebo na zdraví plodu / novorozence.

Díky estrogenu se může během těhotenství zvýšit potřeba levotyroxinu. Z tohoto důvodu by během těhotenství měla být sledována funkce štítné žlázy a v případě potřeby by měla být upravena dávka hormonu štítné žlázy..

Použití levotyroxinu jako adjuvantní terapie při léčbě hypertyreózy thyreostatiky během těhotenství je kontraindikováno. Při dalším podávání levotyroxinu může být nutné zvýšit dávku tyrostatik. Na rozdíl od levotyroxinu mohou thyreostatika procházet placentární bariérou v dávkách, které mají účinek. To může vést k hypotyreóze plodu. Z tohoto důvodu by se u těhotných žen s hypertyreózou měly tyreostatika používat vždy v monoterapii a v nízkých dávkách..

Během těhotenství by se neměl provádět test potlačení štítné žlázy..

Během kojení by neměla být léčba hormonem štítné žlázy přerušena. V současné době neexistují žádné informace o přítomnosti nežádoucích účinků levotyroxinu na zdraví novorozence. I když se levothyroxin používá ve vysoké dávce, hormony štítné žlázy přecházejí do mateřského mléka v množství, které není dostatečné k vyvolání hypertyreózy u kojenců nebo k potlačení sekrece TSH..

Díky estrogenu se může během těhotenství zvýšit potřeba levotyroxinu. Z tohoto důvodu by po těhotenství měla být také sledována funkce štítné žlázy a v případě potřeby by měla být upravena dávka hormonu štítné žlázy..

Během kojení by se neměl provádět test potlačení štítné žlázy..

Vědecké důkazy o zhoršené reprodukční funkci u mužů nebo žen nejsou k dispozici. Neexistují žádné podezření nebo náznaky..

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Předávkovat

Jako indikátor předávkování je zvýšení T3 významnější než zvýšení T4 nebo fT4.

V případě předávkování a intoxikace se objevují příznaky, které jsou charakteristické pro mírné nebo významné zrychlení metabolismu. V závislosti na stupni předávkování se doporučuje přestat užívat lék a podstoupit kontrolní vyšetření.

V případě intoxikace u lidí (pokus o sebevraždu) je levothyroxin v dávkách do 10 mg tolerován bez komplikací. Vývoj závažných komplikací, jako je narušení životních funkcí (dýchání a krevní oběh), je nepravděpodobný za předpokladu, že v anamnéze není srdeční choroba v anamnéze. Přesto existují zprávy o vývoji tyreotoxické krize, srdečního selhání a kómatu. U pacientů s dlouhou anamnézou zneužívání levotyroxinu jsou hlášeny náhlé srdeční smrti.

V případě akutního předávkování lze absorpci léčiva z gastrointestinálního traktu snížit aktivním uhlím. Léčba je obvykle symptomatická a podpůrná. Těžké beta-sympatomimetické příznaky, jako je tachykardie, úzkost, agitovanost nebo hyperkineze, lze zmírnit použitím beta-blokátorů. Použití tyreostatik není ukázáno, protože funkce štítné žlázy je již zcela potlačena.

V případě užívání léku ve velmi vysoké dávce (pokus o sebevraždu) je vhodné provést plazmaferézu.

Při předávkování levotyroxinem je nutné dlouhodobé sledování. V důsledku postupné přeměny levotyroxinu na liotironin může dojít ke vzniku příznaků se zpožděním až 6 dnů.

Uvolňovací forma a balení

25 tablet na blistrové balení bílé neprůhledné fólie PVDC / PVC a hliníkové fólie.

25 tablet se vloží do blistrového balení z laminované hliníkové fólie (polyamid / hliník / polyvinylchlorid) a pevné hliníkové fólie.

L-tyroxin

Latinský název: L-tyroxin

ATX kód: H03AA01

Léčivá látka: levothyroxin sodný (levothyroxin sodný)

Výrobce: Berlin-Chemie AG / Menarini (Německo), OZON LLC (Rusko), Farmak OJSC (Ukrajina)

Opožděný popis: 02/02/17

Cena v online lékárnách:

L-tyroxin je lék určený k léčbě onemocnění spojených s nedostatkem hormonů štítné žlázy v lidském těle. Ovlivňuje také metabolismus, růst a vývoj tkání..

Účinná látka

Levothyroxin sodný (Levothyroxin sodný).

Uvolněte formu a složení

Lék vyrábí výrobce v tabletách. V balení - 50 nebo 100 tablet.

Tablety1 karta.
Levothyroxin sodný100 mcg
Tablety1 karta.
Levothyroxin sodný50 mcg

Indikace pro použití

Přiřadit v následujících případech:

  • S euthyroidní strumou.
  • S hypotyreózou.
  • Po chirurgické léčbě rakoviny štítné žlázy.
  • S rozptýleným toxickým strumem.
  • Pro prevenci recidivy strumy po resekci štítné žlázy.
  • Jako diagnostický lék při provádění testu potlačení štítné žlázy.

Kontraindikace

Lék nelze užívat v následujících případech:

  • Při akutní myokarditidě nebo akutním infarktu myokardu.
  • V přítomnosti neošetřené tyreotoxikózy.
  • S neléčenou adrenální nedostatečností.
  • S přecitlivělostí na lék.
  • V případě nedostatku laktázy, dědičné galaktosové intolerance nebo malabsorpce laktózy a glukózy.

Léčivo by mělo být předepsáno, pokud má pacient kardiovaskulární systém (koronární srdeční onemocnění, arytmie, arteriální hypertenze), diabetes mellitus, malabsorpční syndrom nebo těžká dlouhodobá hypotyreóza..

Návod k použití L-tyroxinu (způsob a dávkování)

Denní dávka léčiva se volí individuálně v závislosti na indikacích. Lék by měl být užíván perorálně, ráno na lačný žaludek (30 minut před jídlem). Tablety se omyjí malým množstvím tekutiny a nežvýkají se.

Provádění substituční terapie hypotyreózou u pacientů mladších 55 let bez kardiovaskulárního onemocnění. L-tyroxin se předepisuje v denní dávce 1,6 - 1,8 μg / kg tělesné hmotnosti. U pacientů starších 55 let nebo s kardiovaskulárním onemocněním - 0,9 mcg / kg tělesné hmotnosti.

U dětí do 3 let a kojenců se denní dávka podává v jedné dávce (půl hodiny před prvním krmením). Lék je rozpuštěn ve vodě do tenké suspenze.

Při hypotyreóze se L-tyroxin užívá po celý život. U tyreotoxikózy se lék používá současně s antithyroidními léky po dosažení euthyroidního stavu. Trvání léčby určuje lékař.

Vedlejší efekty

Užívání drogy L-tyroxinu může způsobit následující nežádoucí účinky:

  • svědění nebo vyrážka,
  • tyreotoxikóza doprovázená průjemem, bolestmi hlavy, dysmenoreou, třesem, zvýšeným pocením, změnami chuti k jídlu, úbytkem hmotnosti, zvracením, tachykardií, arytmií, nervozitou, zvýšenou podrážděností a křečemi svalů nohou.

Předávkovat

V případě předávkování dochází k tyrotoxické krizi, aby se vyloučilo, které glukokortikosteroidy jsou pacientovi podávány intravenózně, je provedena plazmaferéza a jsou stanoveny betablokátory..

Analogy

Analogy podle ATX kódu: Bagotyrox, L-Tirok, Tiro-4, Eutiroks.

Léky s podobným mechanismem účinku (náhoda ATX kódu 4. úrovně): Tireotom.

Nedělejte rozhodnutí o výměně léku sami, poraďte se s lékařem.

farmaceutický účinek

L-tyroxin ovlivňuje metabolismus a vývoj tkání v těle. V malých dávkách působí jako anabolikum (zvyšuje svalový objem) a ve středních dávkách aktivuje metabolismus bílkovin, uhlohydrátů a tuků a pozitivně ovlivňuje nervový systém, srdce a krevní cévy.

Použití tohoto léčiva ve velkých dávkách inhibuje produkci hypofyzárních a hypothalamických hormonů. Účinek L-tyroxinu se objeví 7-12 dní po zahájení léčby a přetrvává i po vysazení léku.

Při hypotyreóze je účinek léku pozorován již 3 až 5 dnů po zahájení léčby a difúzní struma značně klesá nebo úplně vymizí 3 až 6 měsíců po zahájení léku.

speciální instrukce

  • Při hypotyreóze způsobené poškozením hypofýzy je nutné zjistit, zda není současně nedostatek kůry nadledvin. V tomto případě by měla být substituční terapie glukokortikosteroidy zahájena před léčbou hypotyreózy thyroidními hormony, aby nedošlo k rozvoji akutní adrenální nedostatečnosti..
  • Doporučuje se pravidelně určovat koncentraci hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) v krvi, jehož zvýšení naznačuje nedostatek dávky..
  • Droga neovlivňuje činnosti související s řízením vozidel a ovládáním strojů..

Během těhotenství a kojení

Na začátku léčby během těhotenství je nutné vyloučit ženu z nemocí, jako je hypothalamická hypofýza a hypotyreóza hypofýzy..

V dětství

Použití léčiva je možné podle dávkovacího režimu.

Ve stáří

Použití léčiva je možné podle dávkovacího režimu.

Léková interakce

L-tyroxin snižuje účinnost inzulínu, srdečních glykosidů a perorálních léků, které snižují hladinu cukru v krvi. Současně zvyšuje účinky tricyklických antidepresiv a nepřímých antikoagulancií..

Koncentrace levotyroxinu v krvi je zvyšována léky, jako jsou fenytoin, furosemid, klofibrát a salicyláty..

Podmínky lékárny

K dispozici je recept.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém a tmavém místě při teplotě nepřesahující +25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí. Datum vypršení platnosti 3 roky.

Cena v lékárnách

Popis na této stránce je zjednodušenou verzí oficiální verze anotace s drogami. Informace jsou poskytovány pouze pro informační účely a nepředstavují návod pro samoléčení. Před použitím léku je nutné se poradit s odborníkem a přečíst si pokyny schválené výrobcem.

L-tyroxin

Návod k použití

Farmakologické vlastnosti

Lék L-tyroxin je lék určený k léčbě onemocnění štítné žlázy. Jedná se o syntetický lék, který je účinný při kontrole závažných endokrinních poruch..

Lék popírá pozitivní účinek na tkáně a metabolismus, je schopen stimulovat syntézu bílkovin v těle, zvyšuje potřebu dodávek kyslíku do tkání, stimuluje metabolismus bílkovin, tuků a uhlohydrátů v těle a přispívá k nadšené činnosti srdce a krevních cév a nervového systému. Při zvýšených dávkách je léčivo schopno snížit produkci hormonu stimulujícího štítnou žlázu.

Při neustálém přijímání a dodržení doporučení pro dávkování předepsaných ošetřujícím lékařem se pozitivní terapeutický účinek projeví po týdnu. Po ukončení léčby léčebný účinek pokračuje v účinku dalších 7 až 12 dní.

Složení a forma uvolňování

Lék je dostupný ve formě tablet, které jsou baleny v baleních po 25, 50 nebo 100 kusech. Složení L-tyroxinu zahrnuje sodnou sůl levotyroxinu, která je hlavní aktivní aktivní složkou. Další komponenty se liší od výrobce.

Indikace pro použití

Lék L-tyroxin se doporučuje pacientům s:

  • nedostatek hormonů štítné žlázy;
  • difúzní zvětšení štítné žlázy;
  • zhoubné nádory štítné žlázy;
  • Bazedovova nemoc.

    Kromě toho se jako indikace pro jmenování používá prevence opětovného výskytu strumy, jakož i diagnostika onemocnění endokrinního systému..

    Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD-10)

  • P.73. Zhoubný nádor ve štítné žláze;
  • E.01. Onemocnění štítné žlázy způsobené nedostatkem jódu v těle;
  • E.01.0. Rovnoměrné zvýšení objemu štítné žlázy způsobené nedostatkem jódu;
  • E.03. Snížená funkce štítné žlázy a nedostatečná produkce hormonů;
  • E.04.0. Difuzní euthyroidní struma;
  • E.05.9. Hypertyreóza nespecifikované etiologie;
  • E.06.3. Chronický zánět tkáně štítné žlázy;
  • E.91. Diagnostika onemocnění endokrinního systému.

    Vedlejší efekty

    Užívání drogy L-tyroxinu nezpůsobuje žádné vedlejší účinky, pokud se budete řídit všemi doporučeními svého lékaře. Při přecitlivělosti na složky léčiva se u pacientů může objevit alergická reakce ve formě vyrážek, svědění, zarudnutí kůže. Jiné nežádoucí účinky se mohou objevit pouze v důsledku předávkování..

    Kontraindikace

    Lék L-tyroxin nelze pacientům předepsat, pokud je detekováno množství zdravotních problémů neslučitelných s léčbou, konkrétně:

  • přecitlivělost na složky léčiva;
  • neléčená hyperfunkce štítné žlázy;
  • ischemická nekróza srdečního svalu, která se vyvíjí v důsledku akutního narušení koronárního oběhu;
  • zánět myokardu;
  • nedostatek adrenalinu;
  • nesnášenlivost galaktohexózy;
  • nedostatek laktázy;
  • problémy s metabolismem dextrózy a laktobiózy. S maximální opatrností se doporučuje užívat lék L-tyroxin u pacientů s:
  • onemocnění srdce a cév;
  • ischémie;
  • chronické onemocnění tepen elastického a svalově elastického typu;
  • angina pectoris;
  • hypertenze
  • poruchy srdečního rytmu;
  • cukrovka nezávislá na inzulínu a inzulín nezávislá;
  • výrazné snížení funkce štítné žlázy;
  • malabsorpční syndrom.

    Těhotenství

    Během období porodu dítěte a kojení dítěte lze užívat léky. Kromě toho se doporučuje zvyšovat dávku léku během porodu, protože se zvyšuje koncentrace TSH v těle.

    Léky L-tyroxin by se neměly předepisovat během porodu, přičemž je užívají s tyreostatickými léky, protože jejich složky mají tendenci pronikat placentou a mohou způsobit, že plod snižuje funkci štítné žlázy a nedostatek produkce hormonů. Během léčby se doporučuje ukončit kojení nebo to provést pouze v naléhavých případech a pod dohledem lékaře.

    Metody a funkce aplikace

    Doporučené dávkování a doba trvání léčby jsou stanoveny individuálním ošetřujícím lékařem po vyšetření, shromážděním všech testů, stanovením přesného klinického obrazu choroby. Kromě toho informace o obecných doporučeních pro použití léčiva jsou obsažena v návodu k použití. Lék je nutné užívat ráno, třicet minut před jídlem. Tablety nemůžete žvýkat, lámat, rozdrtit, krájet ani drobit. Tablety se musí brát celé, zaplavené malým množstvím vody. Pacientům, jejichž věk nedosahuje 55 let, se doporučuje, aby neužívali více než 1,8 mcg drogy na kilogram tělesné hmotnosti. Starší pacientům, jejichž věk přesahuje 55 let, se doporučuje předepsat nejvýše 0,9 mcg na kilogram tělesné hmotnosti denně. Léky je povoleno, pokud je to nutné, předepsat dětem. Dávkování a délka léčby stanoví lékař.

    Kompatibilita s alkoholem

    Lék se nedoporučuje kombinovat s pitím alkoholu, zejména ve velkých dávkách. Jednorázové použití alkoholu v malém množství nevede ke vzniku vedlejších příznaků a dalších nepříjemných příznaků, ale zvýšená dávka může způsobit komplikace a zvýšenou činnost vnitřních orgánů, což zase může vyvolat projevy řady nemocí a problémů. Je přísně zakázáno užívat léky a alkohol u pacientů, kteří trpí onemocněním kardiovaskulárního systému, nervového systému, jater a ledvin.

    Interakce s jinými léčivými přípravky

    Lék L-tyroxin nelze užívat současně s řadou dalších léků, protože to může změnit farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti na obou stranách. Lék je schopen zvýšit účinek nepřímých antikoagulancií, což znamená, že je nutné upravit jeho dávkování ve směru snižování. Při současném podávání L-tyroxinu a tricyklických látek se zvyšuje účinek na tělo posledně uvedeného, ​​což může způsobit projevy vedlejších účinků a příznaků předávkování. Deriváty jodovaných aminokyselin tyrosinu často zvyšují potřebu inzulínu. Léky snižují účinnost srdečních glykosidů. Koncentrace léčiva klesá při současném použití s ​​hypocholesterolemickým lékem na cholestyraminum, léky snižující hladinu lipidů Colestipol a hydroxidem hlinitým. Nemůžete předepsat léky v kombinaci s anaboliky, protinádorovým lékem asparaginázou, estrogenovým antagonistou Tamoxifenem, protože to může vést ke změně prospěšných vlastností všech léků. Současné užívání léků s antiepileptikem fenytoinum, léky na bázi kyseliny salicylové, lékem snižujícím lipidy Clofibratum a diuretikem Furosemidum může způsobit zvýšení koncentrace hlavních složek L-tyroxinu v těle. Při užívání léků s antiepileptikem Phenobarbitalum, Carbamazepinum nebo lékem proti tuberkulóze Rifampicinum je nutné upravit dávkování L-tyroxinu směrem nahoru. Kromě toho je lék nekompatibilní s řadou dalších léků:

  • estrogenní léčiva;
  • růstový hormon;
  • antiarytmikum Amiodaronum;
  • protinádorové činidlo Aminoglutetimid;
  • anti-TB léčivo PASK;
  • anti-TB léčivo Aethionamidum;
  • tyreostatické léky;
  • blokátory beta adrenoreceptorů;
  • antiepileptikum Carbamazepinum;
  • Acetický aldehydový derivát Chlorali hydras;
  • Sedativum Diazepamum;
  • Levodopa antiparkinsonikum;
  • neurotransmiter Dopaminum;
  • antiemetikum Metoclopramidum;
  • léčivo snižující lipidy Lovastatinum;
  • Somatostatinový peptidový hormon.

    Předávkovat

    Užívání léků může vést k intoxikaci těla při nadměrném předávkování. Symptomatické příznaky předávkování:

  • cardiopalmus;
  • arytmie;
  • bolestivé projevy v srdečním svalu;
  • bezpříčinný pocit úzkosti;
  • nedobrovolné chvění prstů;
  • nespavost;
  • hyperhidróza;
  • neustálý pocit hladu;
  • redukce hmotnosti;
  • volné stoličky. V případě známek předávkování se pacientovi doporučuje, aby neprodleně konzultoval lékaře, který mu předepíše vhodnou terapeutickou pomoc. Lékař se může rozhodnout upravit dávku ve směru redukce, přestat užívat lék, dokud vedlejší příznaky zcela nezmizí, nebo předepsat beta-adrenergní blokátory.

    Analogy

    Analogy léku L-tyroxinu v kompozici jsou následující léky:

  • L-tyroxin Berlin-Chemie;
  • L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie;
  • L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie;
  • Bagothyrox;
  • Levothyroxinum;
  • Euthyrox.

    Podmínky prodeje

    Droga se prodává v lékárnách podle pokynů ošetřujícího lékaře a za přítomnosti lékařského předpisu.

    Podmínky skladování

    Doporučuje se uchovávat léčivo na místě izolovaném od dosahu dětí a pronikání jakýchkoli světelných zdrojů při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti léčiva je tři roky od data výroby. Po uplynutí doby použitelnosti a skladování nelze léčivo používat a musí být zlikvidováno v souladu s hygienickými normami.